中國自主研發的PD-1單抗終於獲得FDA批准，這只美國醫療股股價暴漲

週一，腫瘤免疫療法開發公司Coherus BioSciences Inc（NASDAQ:CHRS）的股價收漲14%，此前該公司連同中國合作夥伴君實生物宣佈期待已久的鼻咽癌（NPC）藥物，PD-1單抗藥物Loqtorzi終於獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。

在注明日期為上週五的公告中，Coherus連同上海君實生物醫藥科技股份有限公司宣佈美國FDA已經批准PD-1單抗特瑞普利單抗Loqtorzi（toripalimab-tpzi）用於復發性或轉移性鼻咽癌的全線治療。鼻咽癌是一種罕見的頭頸部腫瘤，發生於鼻咽部黏膜上皮。

Loqtorzi的獲批是基於Coherus的JUPITER-02三期研究以及POLARIS-02二期研究的結果，而且無論患者的PD-L1狀態（測量癌細胞上阻止你的免疫系統攻擊癌症的一種蛋白質的檢測）。Loqtorzi是下一代程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，通過阻斷PD-1配體PD-L1和PD-L2激活患者的免疫系統並殺死腫瘤。

特瑞普利單抗是中國首個獲批的抗PD-1藥物，雖然5年之後才在美國獲批，但Loqtorzi依然創造了歷史，成為了首個獲得FDA批准並進入美國市場的鼻咽癌藥物。

Coherus的首席執行官Denny Lanfear將Loqtorzi的獲批稱為“Coherus作為一家創新腫瘤公司的關鍵事件”，並稱該公司接下來將把它的關注點放在Loqtorzi治療其他多種類型腫瘤的開發上。

在上週五的投資者電話會議期間，Lanfear表示Coherus“將不會參與該治療的低價策略”。這也符合中國本土開發藥物的定價趨勢，即價格大幅低於西方國家競爭對手的類似治療。假設一切都按照計劃進行，Coherus預計Loqtorzi將在2024年一季度正式上市，屆時該公司將提供產品定價的更多細節。

與此同時，Coherus的股價今年迄今依然下跌超過60%，因此今天該股股價的反彈並不讓人意外。對於有耐心，願意建倉或增持Coherus的投資者來說，該公司未來將聚焦於擴大Loqtorzi的腫瘤適應症，前景可期。