非阿片類止痛藥實現主要終點，距離獲批上市又近了一步

生物科技公司福泰製藥Vertex Pharmaceuticals（NASDAQ:VRTX）的股價週二收漲超過2%，雖然漲幅看著不大，但表現明顯優於整個市場。至於股價上漲的原因，不外乎實驗室傳來了有關臨床上的好消息。

福泰製藥是一家專注於囊性纖維化（CF）領域的藥企，也是該領域的霸主。

福泰製藥宣佈，公司的在研藥物，治療中重度急性痛的非阿片類止痛藥VX-548實現了它的三期試驗的主要終點。與安慰劑相比，患者接受VX-548治療後，0～48小時的疼痛強度相比於安慰劑有顯著改善。此外，這款止痛藥的安全性和耐受性均良好，無藥物相關嚴重不良事件。總計大約有2400名患者參與了此次試驗。

美中不足的是，VX-548未能實現它的次要終點，即它的減痛效果相比對乙醯氨基酚（一種非處方藥，比如說泰諾）和阿片類藥物氫可酮的聯合治療並沒有大幅提升。

儘管如此，這也絲毫不妨礙VX-548成為劃時代的重磅藥物，未來為福泰製藥帶來數十億美元的銷售收入。VX-548是一種選擇性鈉離子通道NaV1.8抑制劑，與阿片類藥物不同，它不作用於大腦，只對周圍神經起作用，因而有望避免成癮。

雖然阿片類藥物的止痛效果不錯，但成癮的風險極高。因此，如果未來有一款有效的非阿片類止痛藥上市銷售的話，它將取得商業上的巨大成功。按照Emergen Research的預測，全球止痛藥市場在2021年的規模約為796.8億美元，到2030年將達到1194.2億美元，年複合年增長率為4.5%。

美國人口只占全球的5%，但阿片類藥物的消費量卻占全球的80%，濫用情況已經觸目驚心。美國CDC網站數字顯示，1999年至2017年期間，阿片類藥物已導致39.9萬人死亡，其中臭名昭著的奧施康定（主要成份為羥考酮）早在2017年銷售額就超過了310億美元。

福泰製藥承諾，公司將繼續推動VX-548的研究並最終獲得美國食品藥品監管局（FDA）的批准。首席執行官Reshma Kewalramani表示，這款藥物已經同時擁有FDA的突破性療法和快速通道資格認定，公司也在積極準備VX-548的新藥申請（NDA），希望儘快將這款非阿片類的藥物推向美國數百萬正承受急性痛折磨的患者。