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Biogen(纳斯达克:BIIB)因Aduhelm药品陷入困境

美股要聞3年前 (2022-12-30)67
美国食品和药物管理局(FDA)批准百健(Biogen)的阿尔茨海默病药物Aduhelm,引起了两个国会委员会的关注。此外,双方都有责任保持不准确的会议记录和他们代表之间的互动。在对其监管审查和批准进行了18个月的调查后,委员会发现“FDA对Aduhelm的审查和批准包含非典型程序,偏离了该机构自己的指导。”此外,FDA在知道Biogen已于2019年3月停止...

美国食品和药物管理局(FDA)批准百健(Biogen)的阿尔茨海默病药物Aduhelm,引起了两个国会委员会的关注。此外,双方都有责任保持不准确的会议记录和他们代表之间的互动。

在对其监管审查和批准进行了18个月的调查后,委员会发现“FDA对Aduhelm的审查和批准包含非典型程序,偏离了该机构自己的指导。”

此外,FDA在知道Biogen已于2019年3月停止Aduhelm临床试验的情况下,仍加速批准了Aduhelm。取消的理由是一份独立报告称,这种药物不太可能减缓认知和功能障碍。

报告还提到,FDA批准了该药物,尽管其顾问小组没有投票赞成,专家们对“药物临床数据的不一致”表示担忧。

BIIB是买入股票吗?

BIIB股票的普遍评级为适度买入,基于16个买入和6个持有。百健的平均股价预测为315.45美元,这意味着有14.3%的上涨潜力。过去三个月,该股上涨了3%以上。


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