研究人員表示,百健(Biogen)和衛材(Eisai)的阿爾茨海默氏症藥物可能會帶來嚴重風險
百健(紐約證券交易所股票代碼:BIIB )與衛材(場外交易市場代碼:ESALY )聯合開發的阿爾茨海默氏症藥物 lecanemab可能存在比治愈更多的風險。研究該藥物及其對大約 1,800 名早期阿爾茨海默病患者的影響的研究人員揭示了一些可能決定美國食品和藥物管理局 (FDA) 是否批准該藥物的關鍵細節。研究人員呼籲對該藥物進行更長時間、更深入的研究。
據透露,與服用安慰劑 18 個月的患者相比,該藥物的效果適中,服用該藥物的患者認知能力下降速度減慢了 27%。儘管如此,lecanemab 導致 17.3% 的藥物患者出血,而安慰劑組為 9%。不僅如此,12.6% 的 lecanemab 患者腦腫脹是另一個令人擔憂的問題,特別是只有 1.7% 的安慰劑患者面臨同樣的問題。
早些時候,兩家開發中的公司都要求有條件地批准 lecanemab,因為之前的一項研究表明,使用該藥物的患者大腦中澱粉樣蛋白水平降低。重要的是,澱粉樣蛋白是一種蛋白質,其在大腦中的水平決定了阿爾茨海默病患者的疾病程度。
一些醫生擔心藥物的有效性是否會超過對患者的潛在風險。他們建議可能需要更深入和長期的研究來確定 lecanemab 的醫療有效性。
討價還價的是最近關於服用 lecanemab 的研究應答患者中有兩例死亡的報導。雖然醫生推測死亡是由該藥物引起的,但衛材保證患者還有其他更可能導致他們死亡的嚴重醫療問題。
Lecanemab 是一種備受期待的阿爾茨海默氏症藥物,百健(Biogen)和衛材(Eisai)作為潛在的遊戲規則改變者一直備受關注。然而,未能獲得批准可能會引發投資者的擔憂。
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