批準
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諾華(NVS.US)司庫奇尤單抗靜脈注射劑獲FDA批準上市
10月6日,諾華(NVS.US 的司庫奇尤單抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)靜脈注射劑獲FDA批準上市,用于治療成人銀屑病關節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)和非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)。該產品是唯...
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百時美施貴寶(BMY.US)”first-in-class”療法獲美國FDA再次批準
8月30日消息,百時美施貴寶(BMY.US 目前宣布,美國FDA再次批準其藥品Reblozyl(luspatercept 用于治療既往未使用紅細胞生成刺激劑(ESA初治 的極低至中危骨髓增生異常綜合征(MDS 成人患者的貧血,這些患者可能需...
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微軟(MSFT.US)將向育碧出售動視暴雪(ATVI.US)云游戲權利 以爭取英國批準收購交易
據報道,動視暴雪(ATVI.US 將把其云游戲流媒體權利出售給法國育碧娛樂公司(Ubisoft Entertainment SA ,以爭取英國反壟斷監管機構批準其以690億美元出售給微軟(MSFT.US 。 微軟(MSFT.US)公司簡...
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博通(AVGO.US)收購威睿(VMW.US)獲英國CMA批準 后者漲超4%
周一,威睿(VMW.US 高開高走,截至發稿,該股漲超4%,報161.73美元。該股結束了連續四個交易日的下跌。英國競爭與市場管理局(CMA 今日批準了博通(AVGO.US 以690億美元收購威睿的相關協議。CMA表示:“暫時認定,博通收購...
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輝瑞(PFE.US)BCMA靶向雙抗獲FDA加速批準
8月15日,輝瑞(PFE.US 宣布其靶向B細胞成熟抗原(BCMA 的癌癥免疫療法Elrexfio(elranatamab 獲得美國FDA的加速批準,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM 患者。此次elranatamab的獲批是基于2...
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強生(JNJ.US)新型前列腺癌治療藥物獲FDA批準
強生(JNJ.US 旗下的 Janssen部門宣布,美國FDA批準其口服抗癌藥物Akeega作為某些轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC 的成人聯合治療藥物。 強生(JNJ.US)公司簡介:強生公司是一家從事醫療保健領域產品研發、生產和...
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傳博通(AVGO.US)610億美元收購威睿(VMW.US)交易即將獲得歐盟批準
據知情人士透露,博通(AVGO.US 斥資610億美元收購云計算公司威睿(VMW.US 準備獲得歐盟并購官員的批準,為這項全球有史以來最大的半導體制造商收購鋪平道路。 博通(AVGO.US)公司簡介:Broadcom Inc.前身為Br...
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美國法院批準微軟(MSFT.US)690億美元收購動視暴雪(ATVI.US)
據報道,微軟(MSFT.US 以690億美元收購動視暴雪(ATVI.US 的交易贏得了美國法院的批準,擊敗了美國聯邦貿易委員會阻止有史以來最大的游戲行業收購交易的努力。 微軟(MSFT.US)公司簡介:微軟公司以研發、制造、授權和提供廣...
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葛蘭素史克(GSK.US)旗下RSV疫苗Arexvy獲英國藥監局批準上市
葛蘭素史克(GSK.US 周一宣布,英國藥品和健康產品管理局(MHRA 已批準該公司旗下呼吸道合胞病毒(RSV 疫苗Arexvy用于預防60歲及以上人群因感染RSV引發的下呼吸道疾病(LRTD 。 葛蘭素史克(GSK.US)公司簡介:葛...
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百健(BIIB.US)與衛材(ESALY.US)阿爾茨海默癥藥物Leqembi獲FDA全面批準
美國食品和藥物管理局(FDA 周四全面批準了由百健(BIIB.US 與日本衛材(ESALY.US 共同開發的阿爾茨海默癥藥物Leqembi (lecanemab 。這一決定對Leqembi被納入聯邦醫療保險計劃至關重要。目前該藥每年的治療費...
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收購案有望獲中國批準 慧榮科技(SIMO.US)漲超6%
周二,慧榮科技(SIMO.US 股價走高,截至發稿,該股漲超6%,報80.8美元。MaxLinear(MXL.US 計劃以38億美元收購慧榮科技。目前,該收購已經獲得兩個中國監管機構批準,但仍需要中國反壟斷監管機構的批準。 慧榮科技(S...
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首款DMD基因療法獲美國FDA批準上市 Sarepta(SRPT.US)與羅氏(Roche)聯合開發
6月23日,Sarepta Therapeutics(SRPT.US 宣布,其與羅氏(Roche 聯合開發的基因療法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec,SRP-9001 獲得美國FDA加速批準上市,成...
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美國FDA顧問小組建議全面批準百健(BIIB.US)和衛材的阿爾茨海默病藥物Leqembi
美國食品和藥物管理局(FDA 的一個顧問小組一致投票建議全面批準百健(BIIB.US 和衛材的阿爾茨海默病藥物Leqembi,這將提高該藥被醫療保險覆蓋的機會。 渤健公司(BIIB.US)公司簡介:Biogen,Inc.開發、生產和銷售...
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衛材和百健(BIIB.US)阿爾茨海默病藥物Leqembi接近獲得美國全面批準
據報道,衛材和百健(BIIB.US 的阿爾茨海默病藥物Leqembi距離在美國獲得全面批準又近了一步。在周五召開外部顧問會議之前,美國食品和藥物管理局(FDA 在周三發布的簡報中表示,研究表明,該藥物顯示出“持續良好”的治療效果。與該藥相關...
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FDA批準輝瑞(PFE.US)RSV疫苗用于老年人 擬于今年三季度上市
美國食品和藥物管理局(FDA 周三批準了輝瑞公司(PFE.US 開發的呼吸道合胞病毒(RSV 疫苗Abrysvo,該疫苗可以保護60歲及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒的侵害。呼吸道合胞病毒是一種常見的病原體,每年導致數千名老年人死亡和住院。...
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FDA批準阿斯利康(AZN.US)藥物Farxiga在美國用于治療心力衰竭
阿斯利康(AZN.US 周二宣布,美國食品和藥物管理局(FDA 基于對Farxiga評估療效試驗的DELIVER III期試驗的積極結果,批準Farxiga療法在美國用于射血分數降低的成人心力衰竭(HFrEF 患者的治療,以降低成人心血管(...
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ContextLogic(WISH.US)漲超36% 董事會批準5000萬美元回購計劃
4月21日(周五 ,ContextLogic(WISH.US 股價走高,最高觸及10.3美元。截至發稿,該股漲超36%,報9.8美元。該公司表示其董事會批準了高達5000萬美元的股票回購計劃。 ContextLogic(WISH.US)...
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美聯儲批準瑞銀(UBS.US)收購瑞信(CS.US)美國子公司
美聯儲理事會周五表示,已批準瑞銀(UBS.US 收購瑞信(CS.US 美國子公司的交易,為瑞士政府促成的救助交易掃清了又一個主要障礙。美聯儲理事會在聲明中稱,瑞銀已承諾在交易完成后三個月內向美聯儲提交一份將其美國業務與瑞信美國業務合并的實施...
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阿斯利康(AZN.US)新一代BTK抑制劑“阿可替尼”已在中國獲得上市批準
3月22日,根據國家藥監局最新公示,由阿斯利康(AZN.US 研發的BTK抑制劑阿可替尼膠囊(acalabrutinib,商品名:康可期 已在中國獲得上市批準。阿可替尼是阿斯利康血液學管線中的核心產品之一,曾獲得美國FDA授予優先審評資格、...
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亙喜生物(GRCL.US)GC012F療法新藥臨床試驗申請獲中國監管機構批準
2月13日,亙喜生物(GRCL.US 宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA 藥品審評中心(CDE 正式批準了該公司旗下自體CAR-T候選產品GC012F針對復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM 的新藥臨床試驗(IND 申請。 亙喜生物(...
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歐盟批準阿斯利康(AZN.US)Forxiga用于治療癥狀性慢性心衰
英國醫藥巨頭阿斯利康(AZN.US 宣布,旗下藥物Forxiga已被歐盟的監管機構批準,將適用群體擴展至涵蓋左心室射血分數全譜類型的患者(從射血分數降低的心力衰竭適應癥擴展全譜患者 ,其中包括適用于射血分數輕度降低和射血分數保留的心衰患者的...
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必和必拓(BHP.US)64億美元收購OZ Minerals獲巴西反壟斷機構批準
澳大利亞銅和黃金生產商OZ Minerals周一表示,必和必拓(BHP.US 以96億澳元(約合64億美元 收購該公司的交易獲得了巴西反壟斷機構CADE(Brazil’s Administrative Council for Economi...
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因提交數據不足 FDA拒絕加速批準禮來(LLY.US)旗下阿爾茨海默癥藥物
禮來(LLY.US 周四表示,美國食品藥品監督管理局(FDA 拒絕加速批準該公司旗下的實驗性阿爾茨海默癥藥物donanemab,原因是該公司沒有提交足夠的接受了至少一年治療的病人的試驗數據。 禮來(LLY.US)公司簡介:禮來公司從事藥...
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美聯儲批準蒙特利爾銀行(BMO.US)163億美元收購美西銀行
蒙特利爾銀行(BMO.US 已獲得美聯儲的批準,將收購總部位于舊金山的美西銀行(Bank of the West 。這兩家銀行的合并將締造美國第15大銀行。 蒙特利爾銀行(BMO.US)公司簡介:蒙特利爾銀行為名創立于1817年,BMO...
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Prenetics Global(PRE.US)盤前暴漲78% 旗下基因檢測產品獲FDA批準
周二美股盤前,截至發稿,基因及診斷檢測公司Prenetics Global(PRE.US 漲78.49%,報3.32美元。Prenetics近日宣布,行動基因(ACT Genomics 針對實體瘤的基因組分析測試ACTOnco獲得美國食品和...
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再生元制藥(REGN.US)/賽諾菲(SNY.US)旗下抗炎藥Dupixent獲歐盟批準用于治療結節性癢疹
再生元制藥(REGN.US 與賽諾菲(SNY.US 周四宣布,歐盟委員會已批準抗炎藥Dupixent(達必妥,通用名:dupilumab,度普利尤單抗 用于治療適合接受系統性治療的中度至重度結節性癢疹(prurigo nodularis 成...
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董事會批準回購計劃 普瑞健康(PRE.US)漲超22%
12月13日(周二 ,全球領先的基因及診斷檢測公司普瑞健康(PRE.US 股價走高,截至發稿,該股漲超22%,報2.29美元。此前該公司發布公告稱其董事會已批準其股份回購計劃。按照該計劃,普瑞健康將在未來24個月內回購股票,總額不超過200...
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Mirati(MRTX.US)盤后一度漲超18% 非小細胞肺癌治療藥物獲FDA批準
有媒體報道,美國FDA已批準Mirati Therapeutics(MRTX.US 旗下的Krazati (adagrasib 作為非小細胞肺癌的二線治療藥物(second-line treatment 。該股在美股盤后一度漲超18%,最終...
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傳Yandex(YNDX.US)尋求普京批準重組計劃
據消息人士透露,俄羅斯互聯網巨頭Yandex(YNDX.US 正尋求總統普京的批準,出售公司在俄業務,并分拆其主要國際項目。 Yandex(YNDX.US)公司簡介:Yandex NV是一家從事提供搜索引擎和在線服務的投資控股公司。公司...
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雪佛龍(CVX.US)或在未來幾天被批準恢復在委內瑞拉生產石油
如果委內瑞拉政府與其反對派恢復政治談判,雪佛龍(CVX.US 可能會在未來幾天獲拜登政府批準該公司恢復在委內瑞拉生產石油。 雪佛龍(CVX.US)公司簡介:雪佛龍公司致力于為能源和化學業務提供行政,財務管理和技術支持。它通過上游和下游細...
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CHMP推薦批準阿斯利康(AZN.US)/默沙東(MRK.US)治療前列腺癌藥物上市
歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP 推薦批準阿斯利康(AZN.US 和默沙東(MRK.US 旗下Lynparza(奧拉帕利 于歐盟上市,Lynparza與阿比特龍(abiraterone 和prednisone/prednisolo...
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賽諾菲(SNY.US)與葛蘭素史克(GSK.US)旗下新冠疫苗加強針VidPrevtyn獲歐盟批準
賽諾菲(SNY.US 周四表示,該公司與葛蘭素史克(GSK.US 聯合研發的新冠疫苗加強針VidPrevtyn Beta已被歐盟批準,可用于已經通過其他獲批疫苗進行基礎接種的人群。 賽諾菲安萬特(SNY.US)公司簡介:賽諾菲集團開發和...
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大全新能源(DQ.US)漲近8% 董事會批準7億美元股票回購計劃
11月7日(周一 ,截至發稿,大全新能源(DQ.US 漲7.76%,報49.69美元。早前,該公司表示,其董事會已批準一項7億美元的股票回購計劃,有效期為2022年11月7日至2023年12月31日。 大全新能源(DQ.US)公司簡介:...
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強生(JNJ.US)Tecvayli血癌療法獲FDA批準
美國食品和藥物管理局(FDA 本周二表示,已批準強生公司(JNJ.US 一種多發性骨髓瘤的療法,為這種無法治愈的血癌患者提供了另一種治療選擇。 強生(JNJ.US)公司簡介:強生公司是一家從事醫療保健領域產品研發、生產和銷售的控股公司。...
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歐盟委員會表示已批準Moderna(MRNA.US)的BA.4/BA.5適應癥新冠疫苗加強針
歐盟委員會表示已批準Moderna(MRNA.US 的BA.4/BA.5適應癥新冠疫苗加強針。 Moderna(MRNA.US)公司簡介:Moderna Inc 是一家商業階段的生物技術公司,成立于2010年,于2018年12月進行首次...
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ChemoCentryx(CCXI.US)股東批準安進(AMGN.US)37億美元合并交易
ChemoCentryx(CCXI.US 股東以壓倒性優勢批準了安進(AMGN.US 以37億美元收購ChemoCentryx的交易。 ChemoCentryx(CCXI.US)公司簡介:ChemoCentryx Inc是一家生物制藥公...
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輝瑞(PFE.US)Ba.4/Ba.5適應癥新冠疫苗加強針獲得加拿大批準,適用于12歲及以上兒童
輝瑞(PFE.US Ba.4/Ba.5適應癥新冠疫苗加強針獲得加拿大批準,適用于12歲及以上兒童。 輝瑞(PFE.US)公司簡介:輝瑞制藥公司致力于醫療保健產品的發現、開發和生產,主要從事藥品、疫苗和消費者醫療保健。它通過輝瑞創新健康(...
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巴西批準微軟(MSFT.US)687億美元收購動視暴雪(ATVI.US)
當地時間10月5日,巴西經濟保護管理委員會(CADE 宣布批準微軟(MSFT.US 計劃以687 億美元收購動視暴雪(ATVI.US ,且未加任何限制。巴西 CADE 也是繼沙特阿拉伯競爭管理局之后,確認批準此次收購的第二個監管機構。不過,...
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Alzamend Neuro (ALZN.US)尋求FDA批準其阿爾茨海默病治療藥物早期試驗
臨床階段生物制藥公司Alzamend Neuro (ALZN.US 周四表示,該公司已向美國食品藥品監督管理局(FDA 提交了一份實驗性新藥申請,尋求批準其用于治療阿爾茨海默病的免疫治療候選產品ALZN002的1/2A期試驗。 Alza...
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市場消息:歐盟批準將阿斯利康(AZN.US)研發的新冠藥物EVUSHELD用于治療新冠
市場消息:歐盟批準將阿斯利康(AZN.US 研發的新冠藥物EVUSHELD用于治療新冠。 阿斯利康(AZN.US)公司簡介:AstraZeneca Plc是一家控股公司,從事藥品的研究,開發和制造。該公司生產和銷售用于胃腸道,心血管,神...
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阿斯利康(AZN.US)Tezspire獲歐盟批準用于治療嚴重哮喘
英國制藥巨頭阿斯利康(AZN.US 周三表示,其Tezspire(tezepelumab 已獲歐盟批準用于治療嚴重哮喘。 阿斯利康(AZN.US)公司簡介:AstraZeneca Plc是一家控股公司,從事藥品的研究,開發和制造。該公司...
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Zendesk(ZEN.US)股東批準私募股權102億美元私有化收購交易
Zendesk(ZEN.US 于本周一表示,該公司股東已經批準了由Hellman & Friedman和Permira領導的私募股權公司102億美元的收購計劃。 Zendesk(ZEN.US)公司簡介:Zendesk,Inc.致力于提供...
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Change Healthcare(CHNG.US)盤后漲近7% 獲法官批準被聯合健康(UNH.US)收購
根據一份判決書,法官Carl Nichols拒絕了美國司法部阻止聯合健康(UNH.US 收購Change Healthcare(CHNG.US 的請求。受此消息影響,周一美股盤后,截至發稿,Change Healthcare漲6.71%,報...
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露華濃(REV.US)獲法院批準向高管支付3600萬美元破產獎金
盡管監管機構反對,露華濃(REV.US 向其高管提供破產獎金的計劃周三獲得了美國聯邦法官的批準。根據該公司獎金計劃,露華濃的首席執行官Debra Perelman將會收取高達1060萬美元的收入。如果公司達到某些財務和其他指標,八名高級管理...
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推特(TWTR.US)股東批準馬斯克提出的440億美元收購計劃
推特(TWTR.US 表示,該公司股東批準了馬斯克提出的440億美元的收購計劃,約98.6%股東投了贊成票。 Twitter(TWTR.US)公司簡介:Twitter,Inc.是一個用于實時公開表達自我和進行對話的全球平臺。Twitte...
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美國合眾銀行(USB.US)CEO Cecere:Union Bank的審批時間比預期長,仍期待收購獲得批準
美國合眾銀行(USB.US CEO Cecere:Union Bank的審批時間比預期長,仍期待收購獲得批準。 美國合眾銀行(USB.US)公司簡介:美國合眾銀行(U.S. Bancorp) 也譯為“美國銀行公司”。公司成立于1895年...
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阿斯利康(AZN.US)抗癌藥物Imfinzi獲FDA批準 死亡風險下降20%
阿斯利康(AZN.US 周一表示,該公司用于治療成人晚期膽道癌的藥物Imfinzi(durvalumab 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA 的批準。 阿斯利康(AZN.US)公司簡介:AstraZeneca Plc是一家控股公司,從...
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美國食品藥品監督管理局批準Moderna(MRNA.US)、輝瑞(PFE.US)二價新冠疫苗用作加強針
美國食品藥品監督管理局批準Moderna(MRNA.US 、輝瑞(PFE.US 二價新冠疫苗用作加強針。 Moderna(MRNA.US)公司簡介:Moderna公司致力于基于信使核糖核酸的變革性藥物的開發。其產品線包括以下形式:預防性...
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傳FDA最早于明日批準輝瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)Omicron疫苗上市
新冠疫苗開發商輝瑞(PFE.US 、BioNTech(BNTX.US 和Moderna(MRNA.US 的Omicron加強針疫苗有望最早于明天獲得FDA批準,但據知情人士透露,FDA的時間表仍有可能改變。 輝瑞(PFE.US)公司簡介...
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馬斯克:希望年底前歐美批準特斯拉(TSLA.US)自動駕駛汽車
特斯拉(TSLA.US 首席執行官埃隆·馬斯克周一表示,希望年底前在美國和歐洲廣泛發布特斯拉的自動駕駛汽車,這取決于監管部門的批準速度。 特斯拉(TSLA.US)公司簡介:特斯拉公司從事全電動汽車、能源生產和存儲系統的設計、開發、制造和...
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英國藥監機構MHRA批準諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)新冠疫苗用于12至17歲的兒童
英國藥監機構MHRA批準諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US 新冠疫苗用于12至17歲的兒童。 諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)公司簡介:Novavax公司專注于預防傳染病的疫苗的發現、開發和商業化。它提供新冠肺炎、季節性流感、呼吸道合胞病毒...
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阿斯利康(AZN.US)抗體偶聯藥物Enhertu獲FDA批準用于治療非小細胞肺癌
8月12日,美國FDA宣布,加速批準阿斯利康(AZN.US)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯合開發的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴展適應癥,用于治療攜帶激活性HER2突變的...
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