10月6日，諾華(NVS.US)的司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）靜脈注射劑獲FDA批準上市，用于治療成人銀屑病關節炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）和非放射學中軸型脊柱關節炎（...

8月30日消息，百時美施貴寶(BMY.US)目前宣布，美國FDA再次批準其藥品Reblozyl(luspatercept)用于治療既往未使用紅細胞生成刺激劑(ESA初治)的極低至中危骨髓增生異常綜合征(MDS)...

據報道，動視暴雪(ATVI.US)將把其云游戲流媒體權利出售給法國育碧娛樂公司(Ubisoft Entertainment SA)，以爭取英國反壟斷監管機構批準其以690億美元出售給微軟(MSFT.US)。 ...

周一，威睿(VMW.US)高開高走，截至發稿，該股漲超4%，報161.73美元。該股結束了連續四個交易日的下跌。英國競爭與市場管理局(CMA)今日批準了博通(AVGO.US)以690億美元收購威睿的相關協議。C...

8月15日，輝瑞(PFE.US)宣布其靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的癌癥免疫療法Elrexfio(elranatamab)獲得美國FDA的加速批準，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者。此次elr...

強生(JNJ.US)旗下的 Janssen部門宣布，美國FDA批準其口服抗癌藥物Akeega作為某些轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人聯合治療藥物。 強生（JNJ.US）公司簡介：強生公司是一家從...

葛蘭素史克(GSK.US)周一宣布，英國藥品和健康產品管理局(MHRA)已批準該公司旗下呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy用于預防60歲及以上人群因感染RSV引發的下呼吸道疾病(LRTD)。 葛蘭素史...

美國食品和藥物管理局(FDA)周四全面批準了由百健(BIIB.US)與日本衛材(ESALY.US)共同開發的阿爾茨海默癥藥物Leqembi (lecanemab)。這一決定對Leqembi被納入聯邦醫療保險計劃...

周二，慧榮科技(SIMO.US)股價走高，截至發稿，該股漲超6%，報80.8美元。MaxLinear(MXL.US)計劃以38億美元收購慧榮科技。目前，該收購已經獲得兩個中國監管機構批準，但仍需要中國反壟斷監管...

6月23日，Sarepta Therapeutics(SRPT.US)宣布，其與羅氏(Roche)聯合開發的基因療法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec，SRP-9001)...

美國食品和藥物管理局(FDA)的一個顧問小組一致投票建議全面批準百健(BIIB.US)和衛材的阿爾茨海默病藥物Leqembi，這將提高該藥被醫療保險覆蓋的機會。 渤健公司（BIIB.US）公司簡介：Biog...

據報道，衛材和百健(BIIB.US)的阿爾茨海默病藥物Leqembi距離在美國獲得全面批準又近了一步。在周五召開外部顧問會議之前，美國食品和藥物管理局(FDA)在周三發布的簡報中表示，研究表明，該藥物顯示出“持...

美國食品和藥物管理局(FDA)周三批準了輝瑞公司(PFE.US)開發的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo，該疫苗可以保護60歲及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒的侵害。呼吸道合胞病毒是一種常見的病原體，每...

阿斯利康(AZN.US)周二宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)基于對Farxiga評估療效試驗的DELIVER III期試驗的積極結果，批準Farxiga療法在美國用于射血分數降低的成人心力衰竭(HFrEF)...

美聯儲理事會周五表示，已批準瑞銀(UBS.US)收購瑞信(CS.US)美國子公司的交易，為瑞士政府促成的救助交易掃清了又一個主要障礙。美聯儲理事會在聲明中稱，瑞銀已承諾在交易完成后三個月內向美聯儲提交一份將其美...

3月22日，根據國家藥監局最新公示，由阿斯利康(AZN.US)研發的BTK抑制劑阿可替尼膠囊(acalabrutinib，商品名：康可期)已在中國獲得上市批準。阿可替尼是阿斯利康血液學管線中的核心產品之一，曾獲...

2月13日，亙喜生物(GRCL.US)宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式批準了該公司旗下自體CAR-T候選產品GC012F針對復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的新藥臨床試驗(...

英國醫藥巨頭阿斯利康(AZN.US)宣布，旗下藥物Forxiga已被歐盟的監管機構批準，將適用群體擴展至涵蓋左心室射血分數全譜類型的患者(從射血分數降低的心力衰竭適應癥擴展全譜患者)，其中包括適用于射血分數輕度...

禮來(LLY.US)周四表示，美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕加速批準該公司旗下的實驗性阿爾茨海默癥藥物donanemab，原因是該公司沒有提交足夠的接受了至少一年治療的病人的試驗數據。 禮來（LLY....

周二美股盤前，截至發稿，基因及診斷檢測公司Prenetics Global(PRE.US)漲78.49%，報3.32美元。Prenetics近日宣布，行動基因(ACT Genomics)針對實體瘤的基因組分析測...

再生元制藥(REGN.US)與賽諾菲(SNY.US)周四宣布，歐盟委員會已批準抗炎藥Dupixent(達必妥，通用名：dupilumab，度普利尤單抗)用于治療適合接受系統性治療的中度至重度結節性癢疹(prur...

12月13日(周二)，全球領先的基因及診斷檢測公司普瑞健康(PRE.US)股價走高，截至發稿，該股漲超22%，報2.29美元。此前該公司發布公告稱其董事會已批準其股份回購計劃。按照該計劃，普瑞健康將在未來24個...

有媒體報道，美國FDA已批準Mirati Therapeutics(MRTX.US)旗下的Krazati (adagrasib)作為非小細胞肺癌的二線治療藥物(second-line treatment)。該股...

據消息人士透露，俄羅斯互聯網巨頭Yandex(YNDX.US)正尋求總統普京的批準，出售公司在俄業務，并分拆其主要國際項目。 Yandex（YNDX.US）公司簡介：Yandex NV是一家從事提供搜索引擎...

如果委內瑞拉政府與其反對派恢復政治談判，雪佛龍(CVX.US)可能會在未來幾天獲拜登政府批準該公司恢復在委內瑞拉生產石油。 雪佛龍（CVX.US）公司簡介：雪佛龍公司致力于為能源和化學業務提供行政,財務管理...

歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)推薦批準阿斯利康(AZN.US)和默沙東(MRK.US)旗下Lynparza(奧拉帕利)于歐盟上市，Lynparza與阿比特龍(abiraterone)和predni...

賽諾菲(SNY.US)周四表示，該公司與葛蘭素史克(GSK.US)聯合研發的新冠疫苗加強針VidPrevtyn Beta已被歐盟批準，可用于已經通過其他獲批疫苗進行基礎接種的人群。 賽諾菲安萬特（SNY.U...

美國食品和藥物管理局(FDA)本周二表示，已批準強生公司(JNJ.US)一種多發性骨髓瘤的療法，為這種無法治愈的血癌患者提供了另一種治療選擇。 強生（JNJ.US）公司簡介：強生公司是一家從事醫療保健領域產...

歐盟委員會表示已批準Moderna(MRNA.US)的BA.4/BA.5適應癥新冠疫苗加強針。 Moderna（MRNA.US）公司簡介：Moderna Inc 是一家商業階段的生物技術公司，成立于2010...

星球日报讯 周二，Apex Clearing Corporation的母公司Apex Fintech Solutions宣布，纽约州金融服务部门（NYDFS）批准了其加密相关子公司Apex Crypto LLC...