百時美施貴寶(BMY.US)”first-in-class”療法獲美國FDA再次批準

8月30日消息，百時美施貴寶(BMY.US)目前宣布，美國FDA再次批準其藥品Reblozyl(luspatercept)用于治療既往未使用紅細胞生成刺激劑(ESA初治)的極低至中危骨髓增生異常綜合征(MDS)成人患者的貧血，這些患者可能需要定期輸注紅細胞(RBC)。該擴展適應癥獲批使該藥物成為MDS一線療法是基于關鍵性3期COMMANDS試驗的中期結果，在該試驗中，無論患者的環鐵粒幼細胞狀態如何，Reblozyl均表現出了優于ESA藥物epoetin alfa的療效，即伴隨RBC輸血非依賴性(RBC-TI)和血紅蛋白(Hb)的升高。

施貴寶（BMY.US）公司簡介：百時美施貴寶公司是一家以科研為基礎的全球性的從事醫藥保健及個人護理產品的多元化企業，主要從事生物制藥產品的發現，開發，許可，制造，營銷，分銷和銷售。該公司成立于1933年8月，總部位于紐約州紐約市。