艾德一站通:生物医药股热度不减,荣昌生物赴港IPO
摘要:港股医药新股热度不减,又一家创新药企预赴港上市。
据港交所官网显示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称“荣昌生物”)在6月29日向港交所(00388.HK)递交主板上市申请,摩根士丹利、华泰国际以及摩根大通为本次发行上市的联席保荐人。
从6月以来的生物医药上市情况来看,海吉亚医疗(06078.HK)上市首日涨幅为40.54%,一手可赚1000港元,并且上市后录得5日连涨。而康基医疗上市首日涨幅达98.85%,一手可赚6860港元,上市后录得3日连涨。
由此看来,医药股新股上市首日表现还是很吸引投资者眼球。
泰它西普具备强大竞争力
荣昌生物依托于其创新研发平台,开发了超过十种候选药物的完善产品线。其中五种为针对17种适应症的临床开发阶段候选药物,及五种以上为IND准备阶段的候选药物。
泰它西普(RC18)和disitamabvedotin(RC48)是荣昌生物当前研发进度最快的两种在研药物,正于中国及美国进行针对六种适应症的注册性临床试验。
值得一提的是,泰它西普作为荣昌生物的核心候选产品,主要用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。系统性红斑狼疮(SLE)是一种典型的自身免疫性疾病,该病临床表现复杂,可造成皮肤、关节、肾脏等多个脏器损伤,但临床上却鲜有专门针对该适应症进行治疗的药物。而目前我国临床治疗缺乏有效的治疗手段,常规治疗多以激素和免疫抑制剂为主,但往往有较大的毒副作用,远远无法满足临床需求。而泰它西普可以通过抑制过度的免疫反应,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。
目前在SLE方面,荣昌生物在中国已完成IIb期注册性研究,泰它西普已经展示了显著的疗效及良好的安全性,并且证明其在治疗SLE方面具有成为同类最佳的潜力。
核心候选药物开发前景可观
据招股资料显示,荣昌生物的核心候选药物泰它西普,在中国用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药申请(NDA)已于2019年十一月被中国药监局(NMPA)接受,并于次月被纳入优先审评。公司预计将于2020年第四季度获得中国药监局批准后,在中国市场商业化推广泰它西普用于治疗SLE,也就是说,荣昌生物将很快迎来商业化,并且其市场需求广泛。
从市场规模来看,系统性红斑狼疮治疗生物药市场销售收益由2015年的约4亿美元增加至2019年的8亿美元,复合年增长率为22.1%。预期将进一步按复合年增长率29.3%增加至2030年的132亿美元。而当下荣昌生物已克服技术壁垒,并且其相关技术已获多项发明专利,在中国、美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等国家和地区取得发明专利授权。这也意味着,完全具备自主知识产权且治疗效果优于同类其他药物的泰它西普,未来将有望快速地持续受益于市场发展。

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