艾德一站通:[港股开户]诺辉健康涨超38%,旗下幽幽管获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证
1月7日,诺辉健康-B(06606.HK)在盘中暴力拉升,早盘一度涨超38%,报26.6港元。截至午间收盘,涨19.67%,报23.05港元。
消息面上,于1月6日,诺辉健康宣布公司旗下幽门螺杆菌检测产品【幽幽管】,获得了国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请,这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”幽门螺杆菌检测产品。
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近段时间,在美国卫生与公众服务部(HHS)发布的第15份致癌物报告中,幽门螺杆菌导致的慢性感染被列为明确人类致癌物,引起了大众的讨论。而诺辉健康这次获得注册申请的产品,恰好与此相关。
幽门螺杆菌其实在我们日常生活里很普遍,是胃癌发病的主要致癌因子,要预防胃癌,杜绝幽门螺杆菌感染也就成了重中之重。根据2001-2014全国幽门螺杆菌调查显示,我国的幽门螺杆菌感染率在40%-90%之间,平均为59%,儿童感染率平均为40%。仅国内就有7亿的感染人群,这也意味着不论是对幽门螺杆菌的检测还是治疗,都有着巨大市场空间。
而这次诺威自主开发的幽幽管,是首个获国家药监局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品, 并实现采样与测试一体化设计。简单来说,消费者使用简便,测试前无需服药或空腹,且对采样无特殊要求,这一系列亮点可以说与市面上传统检测方法相比有着突破性的进步。
据了解,幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。
诺辉健康作为一家专注癌症早筛领域的企业,在技术创新实力、打造爆款产品及商业化潜力上都有着显著优势。不论是历时7年,投入1亿美金打造的重磅产品常卫清,还是已经获批的噗噗管、幽幽管,以及今年将进入临床的宫证清、苷证清,一系列现象级产品的面市都充分体现了诺辉健康持续推进研发创新的核心竞争力所在。
而这次打造的幽幽管,将有望直击用户痛点,在便捷的产品体验下,形成良好的口碑效益,也将带来公司品牌价值的放大,诺辉健康也有望引来价值催化。
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