艾德一站通:康方生物通过聆讯,最快下周二启动香港IPO!
继2020年首只生物医药股诺诚健华-B(09969.HK)赴港上市之后,又一家生物医药公司走到了上市关口。
从港交所(00388.HK)获悉,4月6日,中国临床阶段生物制药公司康方生物已经通过港交所上市聆讯,并启动预路演,拟于港交所主板上市。
预计康方生物计划最快于4月14日开启簿记,募资规模约为3至4亿美元。联席保荐人为摩根大通和摩根士丹利。

据梳理得知,2019年12月,康方生物便早已递表了港交所,但彼时由于财务资料准备不足,2天后招股书即被发回。直至2020年2月初,康方生物再次向港交所递交招股书申请主板上市。
虽说上市之路有所波折,康方生物的融资之路却是十分亮眼。2015年至今,康方生物共经过4轮融资,合计融资额超过14亿元人民币,期间深创投、交银国际、红土创业、汇桥资本、高特佳等资本机构都抛来了橄榄枝。
而就在最近的2019年11月D轮融资中,领投方为港股药企龙头中国生物制药(01177.HK),清池资本、奥博资本、AIHCCapital等医疗基金跟投,康方生物则是拥有约1.26亿美元的融资金额,且相较A轮融资后仅3.3亿元人民币的估值,在D轮投资后的公司估值达到8.36亿美元,四年的时间估值涨幅近18倍。

为何这家生物科技公司能达到超8亿美元的估值?强大研发实力是基础所在。艾德一站通观察得知,康方生物是一家2012年成立的临床阶段生物制药公司,致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法,专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领在全球的未决医疗需求。
自成立以来近八年中,康方生物通过自身的ACE平台持续快速地创新及生产高质量的候选药物,而对外部供应商的依赖极低,取得了骄人的成绩并获得行业认可:
1)向默克授权了一种CTLA-4抗体(AK107),总代价高达2亿美元,成为了中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。按照国外权威网站上列出的临床试验中创新性单克隆抗体候选药物数量计算,康方生物在中国的生物制药公司中排名第三。
2)开发出中国最丰富、最多样化的创新抗体药物在研管线之一,涉及20多个药物开发项目,其中12个抗体处于临床阶段,6个双特异性抗体(2个处于临床阶段)及4个抗体获得FDA的IND批准。核心候选药物包括AK104、Penpulimab(AK105)、AK101和Ebronucimab(AK102)。

图为:康方生物核心候选产品及其他候选药物开发状态
当然,强大的研发实力的背后便是高昂的研发支出。作为一家尚未盈利的生物制药公司,康方生物目前的主要收入来自授权产品有关的预付款及里程碑付款,2018年、2019年分别收入约282.6万人民币、7087.9万人民币,且由于研发开支由2018年1.61亿元人民币大幅增加至2019年3.08亿元人民币,康方生物的同期亏损也分别达至1.54亿元人民币及3.46亿元人民币。

图为:康方生物财务状况
不过,据了解到,康方生物在与中国生物制药的合作下,对其产品的商业化进程信心十足,盈利或指日可待。康方生物表示,合作将有助于利用中国生物制药拥有的强大商业能力来充分实现penpulimab(AK105)的商业价值。据悉,中国生物制药拥有广泛的销售网络,目前共有约12000名专业销售人员,是中国肿瘤领域最大的药品销售队伍之一。此外,根据中国生物制药合作,(AK105)是中国生物制药唯一可用来开发基于PD-1的单一疗法或联合疗法的PD-1抗体,自身商业价值不言而喻。

放眼整个行业市场,近年来全球及中国生物制剂市场出现了快速增长。而在康方生物发力的市场之一——肿瘤免疫治疗市场,市场规模的增速更是惊人。2018年全球的市场规模为209亿美元,并预计将在2030年增长至1236亿美元。

而在肿瘤免疫治疗这一市场,康方生物拥有首款中国本土开发针对已验证第二代自身免疫性疾病靶点的单克隆抗体候选药物(AK101),以及潜在首个中国本土开发针对高胆固醇血症的PCSK9抗体(ebronucimab(AK102)),未来潜力巨大。同时,康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104)处于双抗靶向药领域的行业领先地位,与使用纳武单抗及伊匹单抗的联合疗法相比,AK104初步临床研究收集的数据证明了其良好的安全性和令人鼓舞的疗效,有可能成为首创或同类最佳疗法。
值得注意的是,目前在PD-1/CTLA-4双抗领域,仅有康宁杰瑞制药-B(09966.HK)、信达生物(01801.HK)和康方生物在进行双抗靶向药的研发,全球也暂未有基于PD-1的双特异性抗体获批上市。康方生物表示,研发起步最早的双抗靶向药AK104最快将于2021年下半年提交新药申请,届时上市情况对促进康方生物未来的可持续发展至关重要。
如今,双抗领域已进入临床的企业康宁杰瑞制药-B、信达生物-B都成为了“大牛股”,股价一路上涨甚至翻倍,双抗方面起步更早的康方生物上市表现或将也有不凡的表现。投资者如果想要成为即将登陆港股市场的康方生物的股东,可扫描图中二维码极速开户,即可提前做好准备,把握住这只颇有亮点的医药股打新机会。
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