FDA 批准 Bristol-Myers 的 Breyanzi 療法；怎麼辦？

跨國生物製藥公司百時美施貴寶（紐約證券交易所代碼：BMY）披露，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其 Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）療法。它是一種針對 CD19 的嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法，用於治療患有大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL) 的成人，這是一種侵襲性的血癌。 

然而，不建議將 Breyanzi 用於原發性中樞神經系統淋巴瘤患者。 

支持數據 

與“一線治療後 12 個月內初次難治或複發”的 LBCL 患者的正常治療相比，Breyanzi 表現出顯著的反應並提高了總體生存率。 

這是首創的 CAR T 細胞療法，在兩項不同的研究（3 期 TRANSFORM 研究和 2 期 PILOT 研究）中對 LBCL 患者的二線治療進行了評估。

這些試驗顯示了該療法的卓越療效和良好耐受的安全性。 

官方評論 

百時美施貴寶美國血液學高級副總裁 Ester Banque 說：“作為我們致力於為有嚴重未滿足需求的患者開發創新癌症治療的承諾的一部分，Breyanzi 為更多患者提供了潛在的治療選擇。基於已證明的臨床益處，Breyanzi 的批准突顯了我們在實現細胞治療承諾方面取得的重大進展。” 

其他發展 

據路透社報導，美國曼哈頓地區法官傑西弗曼最近駁回了百時美施貴寶公司關於駁回一項價值 64 億美元的訴訟的要求。

該訴訟指控該公司故意推遲其 Breyanzi 抗癌藥物，以避免向其於 2019 年收購的 Celgene Corp 的股東付款。然而，該製藥商聲稱，作為股東受託人的 UMB Bank NA 沒有通知公司有關其違約的合併義務。  

百時美施貴寶沒有立即做出回應。 

華爾街的看法 

最近，美國銀行證券分析師Geoff Meacham重申了對該股的買入評級，並將目標價從 78 美元上調至 80 美元。這表明較週五每股 78.96 美元的收盤價有 1.32% 的上漲潛力。 

華爾街的其他人對該股持謹慎樂觀的態度，基於 8 次買入、3 次持有和 2 次賣出的中等買入共識評級。這與百時美施貴寶的平均目標價為 78.17 美元相提並論，這意味著當前水平有 1% 的下行潛力。過去一年股價上漲了22.72%。