在 FDA 諮詢委員會會議之前購買Novavax(NVAX.US)股票嗎?
本週對於Novavax ( NVAX )來說將是重要的一周。週二(6 月 7 日), FDA 的疫苗和相關生物製品諮詢委員會( VRBPAC )將開會討論 Novavax 的 EUA 申請,將其 Covid-19疫苗 NVX-CoV2373用作成人的主要疫苗。
在會議之前,上週 FDA 發布了簡報文件,將潛在問題置於聚光燈下。其中包括心肌炎(心肌炎症)的風險,尤其是在年輕男性中,一種格林巴利綜合徵,以及對 CMC(化學、製造和控制)製備的擔憂。
投資者對這一發展不滿意,並在隨後的交易日導致股價下跌 20%。
雖然 Jefferies 的Roger Song “同意文件中提出的不確定性”,但分析師表示,投資者應密切關注 VRBPAC 會議和 FDA 最終決定/標籤期間將出現的幾點。
一個圍繞心肌炎問題展開。宋解釋了他對此事的看法,他說:“由於心肌炎的總體發病率相當低,疫苗和安慰劑之間的平衡(0.007% 和 0.005%),重要的是與 mRNA 疫苗相當(如果不是更好的話),我們將有興趣了解如何感知心肌炎(上市前與上市後;年輕男性的自然史;因 mRNA 疫苗的發病率而提高警惕)並納入最終標籤——我們注意到標籤語言將有 sig對採用的影響——方框警告與警告/預防措施,如 mRNA。”
另一個問題與 CMC 問題有關,這些問題是導致 EUA 提交延遲的部分原因。在這裡,宋很想知道“CMC 的狀態是什麼,以及它對 VRBPAC 會議後的 EUA 決定的準備情況如何。”
不過,總體而言,儘管存在不確定性,Song 認為 Novavax 的可能性很大,他認為“最終獲得批准的可能性很大,而且可能具有類似的標籤語言”。
那麼,投資者應該怎麼做呢?據 Song 稱,該股票是買入的,而他 190 美元的目標價是華爾街最高的,並將在未來一年產生 300% 的回報。
從基於 5 次買入、2 次持有和 1 次賣出的共識細分來看,分析師的觀點是這隻股票是中等買入。關於股價的預期軌跡,前景更具決定性;131 美元的平均目標可能沒有宋的目標那麼高,但仍可能產生約 176% 的一年回報。
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