為什麼Novavax(NVAX.US)週五暴跌超過 26%？

在美國食品藥品監督管理局 (FDA) 披露其 COVID-19疫苗 NVX-的簡報後，後期生物技術公司 Novavax, Inc. ( NVAX ) 的股價在 6 月 3 日下跌超過 20%，收於 44.76 美元。冠狀病毒2373。

據 FDA 稱，數據顯示 Novavax 的疫苗可能導致心肌炎的風險，這是一種心肌炎症。這一消息導致股價大幅下跌 26.5%，創下 41.10 美元的全年新低。

FDA 關於 Novavax 疫苗的簡報

Novavax 的疫苗已被證明對病毒有 90.4% 的有效性，並聲稱可以減少輕度至重度疾病的機會。

在 2020 年 12 月至 2021 年 9 月期間對約 30,000 名患者進行的一項試驗中發現了 4 例心肌炎。這些症狀在接種疫苗後 20 天內可見。

FDA 工作人員表示，由於研究的數據來自 Omicron 和 Delta 變體傳播之前的試驗，因此不確定該疫苗是否會提供“由於 Omicron 而提供的針對 COVID-19 的某種有意義的保護水平，特別是針對更嚴重的疾病。”

FDA 工作人員在一份簡報文件中寫道：“這些事件引起了人們對與這種疫苗的因果關係的擔憂，類似於與 mRNA COVID-19 疫苗記錄的關聯。”

FDA 建議 Novavax 在其疫苗材料中將心肌炎和心包炎標記為“重要的已識別風險”。然而，Novavax 拒絕這樣做，並作為回應表示，“在整個大流行期間，由於已經接種了公開可用的疫苗，因此對與心肌炎相關的發現進行了大量調查。”

據該公司稱，這種“心肌炎的自然背景事件”可以發生在任何足夠大的數據庫中。此外，該公司表示，年輕男性感染這種疾病的風險更高，這種疾病通常由“非特異性病毒感染”引起。

Novavax 還表示，缺乏實質性證據證明其疫苗與心髒病之間存在因果關係。NVAX 將繼續監測所有副作用，包括心肌炎和心包炎。

6 月 7 日 FDA VRBPAC 會議

6 月 7 日，FDA 的疫苗和相關生物製品諮詢委員會 (VRBPAC) 將開會討論 Novavax 將 NVX-CoV2373用作成人主要疫苗的 EUA 申請。Novavax 是否獲得在美國使用的 EUA 授權，以及關於心臟問題的進一步說明將在會後發布。

COVID-19 病毒在全球的傳播和嚴重程度都在緩慢下降。同時，由於大流行的放緩，疫苗製造商正面臨庫存過剩和需求有限的風險。Novavax 正試圖在美國推廣其疫苗的使用，理由是它可用於為猶豫接種疫苗的人群接種疫苗。該公司還為此開展了教育活動。

該公司表示，“儘管授權或批准的疫苗廣泛可用，但 SARS-CoV-2 大流行在美國並未得到很好的控制……仍然需要使用眾所周知的技術平台開發的疫苗。”

分析師觀點

在回應 FDA 的簡報時，B. Riley Financial 分析師Mayank Mamtani重申了 NVAX 股票的買入評級，目標價為 181 美元，這意味著當前水平的上漲潛力高達 304.4%。

Mamtani 指出：“我們相信正在製定一個公共衛生政策案例，以支持保持對 mRNA 疫苗的高度信心，並指出這是一個目標風險，因為刺突抗原蛋白可以誘導針對 SARS-CoV2 刺突糖蛋白的抗體與心肌收縮蛋白反應，包括心肌α-肌球蛋白重鏈，抗體的作用受激素差異、年齡和性別的影響。”

此外，這位分析師指出，雖然 FDA 的簡報目前可能動搖了投資者的信心，但專家組審查很可能會在 6 月 7 日的會議上投票支持 Novavax 疫苗。

華爾街分析師對該股持謹慎樂觀的看法，基於 5 次買入、2 次持有和 1 次賣出的中等買入共識評級。Novavax的平均目標價為 131 美元，意味著當前水平有 192.7% 的上漲潛力。與此同時，該股僅今年一年就下跌了 68.7%。

結論性想法

Novavax 的 COVID-19 疫苗正處於關鍵階段。它被認為受益於在美國使用的 EUA 授權。然而，該公司可能遲到了，因為一些宏觀逆風和來自競爭對手的大量疫苗劑量可能被證明是其指數增長的障礙。