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艾德一站通:贝达药业拟申请在港交所主板上市

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艾德一站通讯,贝达药业1月7日午间发布公告称,公司董事会审议同意公司发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市;为完成本次发行上市,同意公司转为境外募集股份有限公司,并在公司董事会及其他授权人士及/或委托的承销商(或其代表)决定的日期,根据H股招股说明书所载条款及条件,向符合相关条件的境外投资者及依据中国相关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者等发行H股股票。  

公司概况  

贝达药业自成立起就矢志新药研发、推动科技惠民。现有研发人员300余人,其中海归博士数十位,包括7位国家高层次人才计划专家、7位浙江省高层次人次计划专家,以及多名具有多年跨国药企研发实践经历和丰富经验的资深科学家。  

贝达药业建立了完整的国内领先的创新药物研发体系,在杭州、北京分别设有新药研发中心和临床研究办事机构,拥有肿瘤分子靶向药发现和筛选平台以及临床研究平台,能独立高效地完成从靶点确定、化合物设计与筛选优化到IND申报等临床前研发任务,具有独立完成各阶段临床研究(包括国际多中心研究)以及NDA/BLA申报上市的经验和能力。  

以解决UnmetMedicalNeed为重点,全力推进新药研发,已经形成了靶向精准医疗产品矩阵,现有11个靶向药物进行临床研究,临床前新药项目20余项,涵盖靶向新药和免疫疗法,兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制。  

依托国家科技重大专项企业孵化基地、国家示范院士专家工作站和国家博士后科研工作站,公司加强科研攻关,完成国家“重大新药创制”专项重点课题10个,获国内外发明专利授权181件,发表论文364篇。公司自主研发的一类抗癌新药凯美纳荣获国家科技进步一等奖,是中国新药研发的里程碑。  

上市用途  

而目前据公告,公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。公司拟将发行境外上市外资股(H股)股票所得的募集资金在扣除发行费用后全部用于公司,可能包括(但不限于)用于现有及未来的国内及海外药物研发、国内外商业合作(包括通过授权许可引入新产品)、商业化销售及学术推广、生产设施建设升级、营运资金及一般企业用途等。  

同行业科研领先  

作为一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,贝达药业早在2016年11月就登陆A股,其产品线覆盖肿瘤等多个疾病领域,目前在研产品超30项,有13项已进入临床研究,并有两个产品实现商业化,即埃克替尼(商品名:凯美纳)和ALK抑制剂盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)。  

目前埃克替尼是贝达药业最主要营收来源。一代EGFR-TKI中,作为唯一有赠药政策的原研药,埃克替尼临床数据优异,且有望成为脑转移NSCLC患者治疗首选,差异化优势体现,面对吉非替尼集采的冲击,仍然有足够的业绩保证。面对三代药的上市冲击,临床治疗可能会采用先使用一代药,出现耐药之后再使用三代药的治疗方式,也降低了三代药对埃克替尼的冲击。埃克替尼2019年销售额15.02亿元。恩沙替尼上市,后续产品梯队已形成。恩沙替尼已于2020年11月19日获批上市。预计2021年上市产品:贝伐珠单抗生物类似药MIL60,公司从天广实引入,已进入申报生产阶段;恩沙替尼(国际多中心);预计2022年上市产品:CM082,通过控股卡南吉引入,目前处于临床III期。此外,贝达药业还有针对肺癌的BPI-D0316,已进入临床II期,预计2022年年底上市。CM082的联合用药针对黑色素瘤适应症已进入临床II期,研发管线丰富。  

且贝达药业在两年内预计将有3款新药上市,后续研发管线将提供未来的持续高增长。  


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