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艾德一站通:百奥泰谋求港股IPO,阿达木单抗注射液年入1.83亿元

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摘要:百奥泰拥有大量在研药品,其中包含1项获批产品及4项接近商业化候选药物。  

继登陆上交所科创板之后,来自广州的百奥泰生物制药股份有限公司(简称“百奥泰”,A股代码688177.SH)正准备港股上市。  

艾德一站通了解到,百奥泰已于近日向港交所递交了上市申请,并于港交所披露易刊登了此次发行上市的申请资料,拟香港H股IPO上市。中金为独家保荐人。  

这是该公司继2020年8月24日递表失效后的再一次申请。若此次能够顺利登陆港股,百奥泰将成为君实生物(01877.HK,688180.SH)、康希诺(06185.HK,688185.SH)之后第三家“A+H”股的未盈利生物科技公司。  

中国首个Humira生物类似药  

作为一家研发主导的生物制药公司,百奥泰自2003年成立以来,一直专注于开发新一代创新药和生物类似药,以治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。  

目前,该公司在药物成功开发、注册批准及商业化方面也拥有了些许成绩,产品组合包括21项自行研发药物产品,包括1项获批的Humira生物类似药、1项后期阶段的创新药物及3项后期阶段的生物类似药。  

其中,百奥泰自主开发的格乐立(阿达木单抗注射液)已于2019年获得国家药品监督管理局正式批准,成为中国首个阿达木单抗生物类似药,也是百奥泰于中国获批的首项商业化产品。  

至今,格乐立(阿达木单抗注射液)已获批准可用于治疗多种适应症,包括强直性脊柱炎(AS)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病及多关节型幼年待发性关节炎等等。透过公开招标程序,格乐立更是已获纳入中国赋予公立医院及其他公共医疗机构作出日后采购的资格的27个省及3个直辖市级药品采购平台。  

此外,百奥泰也有4项产品接近商业化,分别是贝伐珠单抗生物类似药BAT1706(NDA)、托珠单抗生物类似药BAT1806(III期)、戈利木单抗生物类似药BAT2506(III期)以及小分子血小板膜糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)选拮抗剂BAT2094(NDA)。  

针对组合丰富且在商业上可行的在研药品,百奥泰也正在开拓覆盖全国的销售网络。初步招股文件显示,百奥泰已组建一支245名成员的销售及营销团队,遍布中国30个省、直辖市及自治行政区,涵盖400多间医院及超过500间药房。  

格乐立年入1.83亿元  

对于百奥泰而言,不断增长的销售覆盖率及渗透率,不仅会提升核心产品格乐立(阿达木单抗注射液)的销售额,同时也将有利于准备其他自体免疫疾病药物一旦获批后的销售。  

在2020年宣布格乐立(阿达木单抗注射液)正式上市销售之后,百奥泰也打破了0营收的状态,2020年共录得来自销售格乐立的收入1.83亿元人民币,同期毛利达至1.63亿人民币,毛利率为89.1%。  

  

不过,作为研发驱动型生物科技型公司,百奥泰研发费用居高不下,当前亦是仍旧处于亏损状态。在2019年及2020年,百奥泰的研发开支分别为6.37亿元人民币、5.63亿元人民币,相应的净亏损分别为10.23亿元人民币、5.13亿元人民币。  

放眼整体市场,中国生物药市场及生物类似药市场均在快速增长。在中国,按销售收益计,生物药市场规模将增至2030年的13029亿元人民币。中国生物类似药市场规模预期以复合年增长率69.4%由2019年的23亿元人民币增加至2024年的319亿元人民币。  

在中国阿达木单抗市场中,Humira为阿达木单抗的原研药。过往,由于治疗成本高昂,按销售收益计,中国Humira市场规模相对较小且增长缓慢。考虑到于2019年底阿达木单抗获纳入NRDL乙类清单及若干Humira生物类似药于及预期于2019年内及之后获批上市,预期中国Humira生物类似药市场规模在2030年将达至161亿元人民币,较Humira的市场有较快的增长。  

巨大的市场规模之下,百奥泰基于现有强大的商业规模生产能力及销售团队,或许能继续快速推进核心产品格乐立(阿达木单抗注射液)的发展及商业化,开拓业绩增长空间。  

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