從創新藥出海熱潮，來看和譽-B（2256.HK）強勁BD能力下清晰的策略路徑

BD是創新藥企業發展至一定階段的必經之路。

過去十年，從美國獲批上市的50款同類首創（FIC）腫瘤藥物的研發與商業化歷程中不難發現，在小型biotech主導FIC藥物發現的同時，大型藥企通過BD途徑參與并推動了多數FIC藥物的后續開發與商業化。這不僅大幅提升了候選管線研發成功率，還促進了產品未來持續放量，以達到更高的銷售峰值。

將視角放至國內市場，隨著中國創新藥企逐步在小分子藥物、單克隆抗體、ADC和細胞治療等領域展現出能與國際頭部藥企長期匹敵甚至超越的競爭力，BD也已成為國內創新藥企實現業績增長的重要途徑之一。

License-out作為中國創新藥企參與國際競爭，實現產品全球價值的有力途徑，近年來國產創新藥出海捷報頻傳，交易數量、金額及項目種類方面持續攀升，不斷有資本加入跑馬圈地。

單看2023年上半年，據醫藥魔方數據顯示，截至2023年6月份，國產創新藥License-out的交易合作已達23項，接近去年整年27項的交易數量。從金額上來看，License-out首付款金額已超10億美元，幾乎接近2022年全年13.1億美元的首付款金額，已披露總金額超140億美元，是去年同期的三倍多。

對于中國創新藥企而言，license-out出海是一種高效的變現模式。一方面可以獲得首付款作為短期現金流支持，節省高昂的海外開發和上市費用，分擔開發風險，另一方面也有望獲得長期穩定的銷售提成和銷售里程碑付款。

從投資邏輯上而言，BD對于創新藥企的估值提升也有著極大的助推作用。據天風證券研報指出，回顧中國市場中多家公司BD項目對公司股價的影響，其發現過去在重大BD項目公布后的多數情況下，創新藥企的股價均呈現出上漲趨勢，意味著資本市場對BD有著較高的認可度。

在筆者看來，成功的BD不僅是中國創新藥企開拓海外市場的敲門磚，也體現出海外市場對其研發創新能力的肯定，能夠良性的助力創新藥企的價值增長，背后或蘊藏著不少值得關注的投資機會。

縱觀國內創新藥賽道，筆者留意到和譽在近兩年的BD交易合作中，先后達成兩項重大BD項目，深受國際資本市場的肯定，正是一個值得探討的樣本。

首先需要明確的是，國內創新藥企的BD項目主要面向歐美這類具有成熟監管環境、較高藥品定價和廣闊市場空間的海外地區。這一環境下，對候選藥物的獨特性、創新性提出了極高的要求。

從國產創新藥出海趨勢來看，具有全球首創（FIC）或同類最佳（BIC）潛力的候選藥物，更容易吸引歐美成熟市場的目光。一方面，這類創新藥物能夠填補現有治療方法的空白，患者提供安全性更高、療效更優的療法，擁有更高的臨床價值。另一方面，創新性產品更能彰顯其治療地位的獨特性，在一定程度上規避激烈的市場競爭并從中脫穎而出。

回到公司層面，和譽作為一家專注于小分子腫瘤藥物研發的創新藥公司，其在研產品均為全球潛在的FIC或BIC小分子藥物，靶點廣泛涵蓋FGFR4、泛FGFR、CSF-1R等有著較大發展潛力的市場，管線組合符合上述特質。

依托于強勁的研發創新能力，去年1月，和譽與全球藥企巨頭禮來達成了co-discovery全球合作和獨家許可協議，雙方將針對特定靶點進行創新小分子藥物的發現、開發和商業化領域的全面合作，涉及潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級銷售分成。

這一獨特的BD合作模式不同于當前國內企業與海外大型醫藥企業的單純license-in/out合作模式，和譽與禮來“Big pharma+Biotech在藥物早期階段co-discovery”的合作屬于全新形式的創新，可以說為整個國內創新藥領域的BD模式開創了一個新的思路。

2023年3月，和譽授予艾力斯ABK3376在中國（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）區域研究、開發、制造、使用以及銷售的獨家許可，涉及總計最高不超過1.879億美元的首付款、開發及銷售里程碑付款，加上相應比例凈銷售額的許可提成費。據悉，艾力斯有權在達到行權條件時選擇行使海外權益，將授權區域擴大至全球范圍。

可見，在BD策略方面，和譽以加快藥物的開發和商業化，讓患者盡快用上高質量的創新藥為目的，對BD模式進行靈活調整，沒有一個固定的模式。

將視角拉長，和譽也正持續推動與全球多家頭部藥企的BD合作進程，有望在不久的將來達成具有一定規模的創新藥license-out交易，驅動公司不斷實現價值釋放。

獨特創新的管線組合和不斷增加的候選藥物，亦是為和譽BD奠定了堅實的基礎。自成立以來，和譽便保持著每年推動2款以上候選藥物進入臨床研究階段，目前已擁有15個處于不同研發階段的新藥項目，各臨床進展穩步推進，極具競爭優勢。

資料來源：公司公告

在創新藥出海熱潮下，和譽的創新研發實力、多樣化的BD能力已獲得市場驗證。伴隨著國際領先藥企的加持，疊加和譽不斷推進自身的管線研發、積極推動優秀產品出海，提升全球影響力，公司有望持續夯實市場地位，長期價值釋放可期。