FDA推遲阿斯利康(AZN.US)/默沙東(MRK.US)前列腺癌藥物sNDA

美國食品藥品監督管理局(FDA)將把阿斯利康(AZN.US)和默沙東(MRK.US)旗下藥物奧拉帕利(Lynparza)的補充新藥申請(sNDA)延期3個月，以便有更多時間審查這兩家公司的申請。據悉，該藥物用于聯合強生(JNJ.US)旗下阿比特龍(abiraterone)和潑尼松或潑尼松龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。兩家公司周四表示，他們將繼續與FDA合作，以促進該機構完成審查。

阿斯利康（AZN.US）公司簡介：AstraZeneca Plc是一家控股公司，從事藥品的研究，開發和制造。該公司生產和銷售用于胃腸道，心血管，神經科學，呼吸道和炎癥，腫瘤學和傳染病的藥物。其產品線管道包括azd 4831，azd 8601，medi 6012，tagrisso bloom，durvalumab，selumetinib，lyparza polo，epanova，farxiga和brilinta。該公司包括以下品牌銷售產品：Atacand，Crestor，Onglyza，Nexium，Entocort，Losec，Merrem / Meronem，Carbocaine，Citanest，Diprivan，Marcaine / Sensorcaine。阿斯利康成立于1992年6月17日，總部位于英國劍橋。

默沙東（MRK.US）公司簡介：默克公司是世界領先的人用和獸用醫藥創新產品制藥企業。通過其處方藥、疫苗、生物療法、動物保健和消費者護理產品提供健康解決方案。它通過以下幾個部門運營:制藥,動物健康,醫療保健服務和聯盟。藥品業務包括人類健康藥品和疫苗產品。動物保健部門發現,開發,制造和銷售動物保健產品,例如藥品和疫苗產品,以預防,治療和控制牲畜和伴侶動物的疾病,并出售給獸醫,分銷商和動物生產者。醫療保健服務部門提供的服務和解決方案著重于參與,健康分析和臨床服務,以提高為患者提供的護理價值。聯盟部分包括公司與AstraZeneca LP在Nexium和Prilosec銷售方面的關系得出的結果。該公司成立于1891年,總部位于新澤西州凱尼爾沃思。

強生（JNJ.US）公司簡介：強生公司是一家從事醫療保健領域產品研發、生產和銷售的控股公司。它通過以下部門運作:消費者、制藥和醫療設備。消費者部分包括用于嬰兒護理、口腔護理、美容、非處方藥、女性健康和傷口護理市場的產品。制藥部分側重于治療領域，如免疫學、傳染病和疫苗、神經科學、腫瘤學、心血管和代謝以及肺動脈高壓。醫療器械部門提供用于骨科、外科、心血管、糖尿病護理和眼部健康領域的產品。公司由羅伯特·伍德·約翰遜一世、詹姆斯·伍德·約翰遜和愛德華·米德約翰遜先生于1886年創立，總部設在新澤西州的新不倫瑞克。