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騰盛博藥(02137.HK)加速闖關乙肝賽道,BD加碼,靜待價值釋放

港股業績期到來,騰盛博藥(02137.HK)于近期交出年度成績單。

在資本市場持續低迷的今天,生物科技公司賬上充足的現金至關重要。截至2022年年末,公司在手現金約人民幣30億元,可以繼續支持公司運營至少至2025年底,這給了公司足夠長的跑道去獲得關鍵研發數據實現價值飛躍。

從業績來看,這是騰盛博藥首次產生營業收入。得益于首款國產新冠特效藥的上市,2022年公司收入達到人民幣5,160萬元。同時公司宣布,基于目前的新冠疫情變化,公司已經戰略性決定不會繼續生產該聯合療法,也表示不會期待未來相關產品的所帶來的營業收入。這決定背后的原因其實不難理解,隨著后疫情時代的到來,國內疫情流行高峰基本過去,全球疫情進入低流行水平,這也意味著新冠藥物的市場需求迎來銳減。公司此時決定及時踩剎車,有助于將更多的資源投向其他更具潛力的管線。雖然在新冠病毒中和抗體項目上公司未能像幾家國際藥廠那樣賺得盆滿缽滿,但公司在不到20個月內在中國和美國無縫銜接完成一期到二三期臨床,在中國成為首個獲批的新冠特效藥物,這在目前所有18A上市的Biotech公司中展現出前所未有的高效和強大的研發實力。

公司在業績公告中再一次明確在中國公司會聚焦乙肝功能性治愈的開發。這也是眾多投資者對公司最關注的領域。

1·騰盛博藥深耕乙肝勝算如何?

隨著疫情告一段落,公司重回到長期深耕的乙肝賽道,目前,騰盛博藥在乙肝功能性治療領域有三款在研產品(BRII-835 siRNA,BRII-179 治療性疫苗,和BRII-877 中和抗體),均位于臨床試驗2期的階段。

之所以會備受關注一方面在于其所布局乙肝賽道的市場潛力足夠大。

世界衛生組織(WHO)數據顯示,全球約2.4億人為慢性乙肝感染者,其中,中國系全球乙肝病毒中高度流行區,約占全球1/3 的乙肝病患,為全世界慢性乙肝發病人數最高的國家,截至目前中國乙肝病毒攜帶者人數高達約為9000萬人左右。與此同時,《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) 》顯示,目前我國一般人群HBsAg流行率約為6.1%,慢性乙肝病毒(HBV)感染者約8600萬例,其中慢乙肝(CHB)者為2000萬-3000萬例,且每年約新增近百萬患者。根據國際權威醫學雜志《柳葉刀》發布的論文,在2017年中國人十大死亡原因中,肝癌排到第五名。科學研究證明,我國80%的肝癌和乙肝高度相關,乙型肝炎仍是威脅人們健康的“重要殺手”。基于如此龐大的患者基數和需求,針對乙肝的治療也一直非常巨大。

目前,乙肝的標準治療方式是通過口服核苷(酸)類藥物來抑制病毒復制,但這類藥物通常需要長期甚至終身服藥以穩定病情,但也無法實現患者想要“轉陰”的訴求。從有限的治療手段來看,長效干擾素只能達到約5%-7%的轉陰率。目前長效干擾素一般每支的價格在1200元到1500元之間,一般每周注射一次,一個療程一般需要一年左右,費用大概在5萬到7萬之間。不難預期的是后續隨著騰盛博藥在乙肝治療上的產品出爐,若其組合療法能使乙肝患者的轉陰率相比目前的長效干擾素顯著提升,那么其將面臨著巨大的市場機遇。

另一方面,則在于騰盛博藥乙肝在研藥物已經展現出巨大潛力,后續一旦邁向商業化,將有望帶給公司估值重估的新契機。

具體來看,騰盛博藥已經開展的臨床試驗有:BRII-835(siRNA)+BRII-179(治療性疫苗)二期臨床試驗、BRII-179(治療性疫苗)+長效干擾素聯合治療的二期臨床試驗,同時公司去年繼續從VIR引進的BRII-877(中和抗體)待進入下一步聯合治療的開發。

BRII-835和BRII-877均引進自Vir Biotechnology。BRII-835 (VIR-2218) 是一種靶向所有HBV病毒RNA的 GalNAc偶聯的小干擾核糖核酸(siRNA),可阻斷病毒轉錄、減少病毒蛋白并緩解免疫抑制情況,其原始研發來自于小核酸藥物研發的鼻祖公司Alnylam Pharmaceuticals。BRII-877 (VIR-3434)是一種皮下注射的研究性HBV單克隆中和抗體,旨在阻斷所有10種基因型的HBV進入肝細胞,并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平,它結合了Xencor的Xtend?和其他Fc技術,具有延長的半衰期特點,通過這些改造有希望在乙肝患者中作為針對HBV的T細胞疫苗。

BRII-179 (VBI-2601),引進自VBI Vaccine,是一種基于重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物,特別之處在于其可同時表達Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原,并可以誘導增強B 細胞和 T 細胞的免疫應答。

為了探索達到更高的功能性治愈,騰盛博藥正在與VIR一起在開展多種聯合治療模式。此前在AASLD 2022美肝會議上已公布VIR-2218 (BRII-835) 聯合長效干擾素治療的臨床數據: 治療48周后在組合療法的列隊中觀察到30.8% 的轉陰率。而從同類研發情況來看,由英國葛蘭素史克公司(GSK)與Ionis公司合作開發的GSK836其取得的最佳成績也只有 28%,而該比例也隨著6個月隨訪的完成降到約9%的轉陰率。所以現在業界對于VIR-2218 (BRII-835) 聯合長效干擾素治療的進一步的6個月的隨訪數據的對比非常期待。可以預見,如果該數據優于GSK的9%,騰盛博藥圍繞該款合作產品展開后續研發將會給國內的乙肝患者帶來期待。

此外,從先前VIR制藥公司公布的VIR-2218聯合VIR-3434治療慢性HBV感染的2期MARCH試驗初步結果來看,VIR-2218和VIR-3434聯合治療通常耐受性良好,大多數AE為輕度。所有聯合治療方案均實現了HBsAg水平在最低點時平均降低>2.5 log10IU/mL。這些積極數據均支持VIR-2218和VIR-3434聯合治療慢性乙肝感染的繼續研發,比如VIR 正在開展的VIR-2218+VIR-3434+/- 長效干擾素的三聯組合,預計在今年年底公布初步數據。騰盛博藥同時擁有這幾款藥物的大中華區的開發權益,如果VIR的早期數據給了業界新的亮點,那么后續騰盛博藥在大中華區的推進也會進一步給公司帶來新的價值驅動,并在中國這個全球最大的乙肝市場帶來革命性的解決方案。

2·優異管線布局,奠定長期成長根基,持續發力BD驅動

除了乙肝賽道,騰盛博藥在中樞神經系統(CNS)、HIV、多重耐藥等項目上的成績也持續吸引投資者關注。考慮到公司在CNS和HIV領域的項目均為自研并在美國開展臨床,其在全球out-licensing上的潛力也將是公司后續成長以及價值提升的重要看點所在。

公司BD一個明確的方向便是HIV賽道,這一判斷則是基于其在研發層面取得的突破性進展。旗下BRII-732作為由騰盛博藥開發的一款人類免疫缺陷病毒(HIV)-1核苷逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI),屬于islatravir的專利前藥,用于HIV感染治療。早在去年10月,其公布了1期研究的積極數據,顯示BRII-732表現出可接受的安全性和耐受性特征,以及在健康志愿者中達到治療目標的良好的線性藥代動力學特征,由此也進一步加強了BRII-732作為每周一次口服療法治療和預防HIV感染的潛力。

公司本次在業績中還首次披露了BRII-753,一種新的臨床候選藥物作為皮下注射的長效療法,旨在擴充給藥計劃,或可進行每月一次、每季度一次或每半年一次給藥。BRII-753可用于HIV治療的聯合療法和PrEP(暴露前預防)的單藥療法。從目前的研發成果,不難預期的是,后續騰盛博藥在這幾大管線上將有足夠強的吸引力,在BD上也將有巨大的潛力,并以此帶給公司更多的資源支持乃至多重收益。

從公司的管線布局不難看到,騰盛博藥聚焦的往往是高潛力、大單品且該藥物市場未滿足需求明顯,急需新型治療方案進行革命性顛覆的賽道。公司著力于打造差異化的產品特色和稀缺性的競爭優勢,而這也將奠定其更強的爆發力和競爭壁壘。

3· 結語

回望過去一年公司在資本市場的表現,不可否認,騰盛博藥的股價經歷了較大的波折,其中明星股東的減持也一定程度影響了市場情緒。

但在筆者看來,醫藥領域的投資是一件長周期的事情,股東的減持實際上也要分情況來看待,有些投資人入局較早,適當的獲利平倉其實屬于正常的投資行為,投資人實質上無需為此恐慌。且從公司的股東結構的多樣性上看,任何一家上市公司的股東結構優化都是一個必然的過程,最終都會實現股東結構相互平衡的狀態,所以重要的一級市場的PE 股東減持也是一個自然的過程。

長期來看,投資人還是要關注行業和公司基本面。在公共衛生領域騰盛博藥在后疫情時代下,公共衛生問題依舊是頂層設計關注的重點問題之一,而當前公司的資金實力雄厚外加后續產品管線充沛,以及在乙肝賽道取得的突出成績,HIV等領域未來BD的巨大潛力等等,充分表明公司內在價值并沒有被完全發掘,后續表現值得期待。


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