輝瑞 (NYSE: PFE) 指出其 RSV 候選疫苗的正面頂線數據

製藥巨頭輝瑞（紐約證券交易所代碼：PFE）公佈了其 RSV 候選疫苗 RSVpreF 或 PF-06928316 的 3 期臨床試驗的正面頂線數據。給孕婦接種的疫苗有助於保護嬰兒在出生後免受 RSV 疾病的侵害。

RSV 或呼吸道合胞病毒是一種傳染性病毒，是嬰兒呼吸道疾病和住院甚至死亡的常見原因。

3 期臨床試驗，稱為 MATISSE，招募了 7,400 名孕婦，她們在懷孕的中晚期和晚期妊娠期間接受了 RSVpreF 或安慰劑。

該研究對嬰兒從出生到生命的前 90 天由 RSV 引起的嚴重醫療下呼吸道 (MA-LRTI) 疾病的療效達到 81.8%。此外，在最初的六個月中，嬰兒的療效高達 69.4%。

該疫苗耐受性良好，對接種疫苗的準媽媽和她們的新生兒沒有任何安全問題。輝瑞計劃在 2022 年底之前向 FDA 提交其第一份監管申請以供批准。

如果獲得批准，輝瑞的 RSV 候選疫苗可能是有史以來第一個有助於預防幼兒潛在危及生命的呼吸道疾病的母體疫苗。

然而，該公司表示，第二個主要目標沒有達到統計成功標準。然而，從出生到生命的前 90 天，MA-LRTI 在嬰兒中的臨床意義為 57.1%。此外，在六個月的隨訪期間觀察到 MA-LRTI 的療效為 51.3%。

另外，輝瑞昨天公佈了樂觀的第三季度業績，調整後的收益同比飆升 40% 至每股 1.78 美元， 超過分析師預期的 1.39 美元。第三季度收入同比下降 6% 至 226 億美元，但超出華爾街預期的 15 億美元。