导读目录

• 百济神州股价再涨超7%，市场热度持续升温

• 塔拉妥单抗获NMPA受理，聚焦SCLC后线治疗

• DLL3/CD3双抗机制下的塔拉妥单抗有何突破性？

• 安进合作助力百济神州肿瘤管线全球化

• 投资提示：政策、产品与合作三轮驱动逻辑清晰

百济神州股价再涨超7%，市场热度持续升温

根据 www.TodayUSStock.com 报道，百济神州 (06160.HK)今日盘中再度上涨超过7%，成交额达到5.77亿港元，表现抢眼。此次上涨与其创新药物塔拉妥单抗在中国成功申报上市密切相关，引发投资者强烈关注。

市场情绪正积极响应公司在肺癌高发适应症领域的布局落地，尤其是小细胞肺癌领域的产品管线进展。

塔拉妥单抗获NMPA受理，聚焦SCLC后线治疗

7月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，百济神州的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）上市申请已被正式受理，并已纳入优先审评程序。

该药物计划用于治疗复发/难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），目标人群为至少接受二线治疗失败的成人患者。

SCLC（小细胞肺癌）是肺癌中进展最快、治疗难度最大的一种类型，该药作为First-in-class双抗，有望在该领域打破治疗瓶颈。

DLL3/CD3双抗机制下的塔拉妥单抗有何突破性？

塔拉妥单抗是一种DLL3/CD3双特异性T细胞连接器抗体（BiTE），其创新机制使其成为SCLC治疗中的潜力药物：

• 靶向DLL3：DLL3是小细胞肺癌高度表达的分子，普通组织表达极少，靶向性极强。

• 激活T细胞：同时结合CD3，引导患者T细胞直接攻击肿瘤细胞。

• 非化疗机制：区别于传统毒性治疗，提升疗效同时降低副作用。

DeLLphi系列全球研究（304、307等）临床结果积极，已在多项适应症中开展试验，有望成为SCLC全线治疗的重要选项。

安进合作助力百济神州肿瘤管线全球化

百济神州早在2020年就与Amgen（安进）达成肿瘤领域战略合作，塔拉妥单抗是该合作的一部分。在合作框架内：

• 百济主导塔拉妥单抗在中国的临床研究与申报，包括DeLLphi–307

• 共同参与全球开发，涉及监管沟通、市场策略

• 未来商业化权益分配明确，为百济提供稳定收入预期

该模式为“全球创新+本地落地”的中国创新药商业化路径提供样板。

投资提示：政策、产品与合作三轮驱动逻辑清晰

百济神州本轮股价上涨源于塔拉妥单抗的实质性进展。作为创新药企，公司正处于产品兑现期与全球化战略布局期的交汇点。

投资价值体现在：

1. 拥有多款重磅产品管线，包括百悦泽、泽布替尼、塔拉妥单抗

2. 海外市场增长潜力大，合作方式灵活多样

3. 国内政策向好，创新药审批、医保谈判机制成熟

权威点评与总结

百济神州以塔拉妥单抗为代表，正逐步完成“研、产、销”全链条布局。此次申报上市受理标志着其抗体药产品线在中国市场迈出关键一步。

结合全球战略合作的稳步推进、靶点的差异化竞争力以及产品的临床优势，百济神州在全球抗肿瘤药市场中的竞争地位愈发突出，值得长期关注。

“塔拉妥单抗有潜力成为改变小细胞肺癌治疗格局的first-in-class产品，其成功商业化将显著抬高百济神州估值中枢。”

“百济的模式代表中国创新药真正走向国际的路径——自主研发与全球合作相结合。”

“NMPA快速受理反映政策对创新疗法的鼓励，也显示塔拉妥单抗临床数据已具实质性突破。”

【常见问题解答】

问：塔拉妥单抗是百济神州自主研发的吗？
答：该药由安进公司开发，百济与安进合作负责其在中国的开发与商业化。

问：塔拉妥单抗目前的申报进展？
答：已获NMPA受理上市申请，并被纳入优先审评。

问：该药治疗的是什么类型癌症？
答：广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的后线治疗。

问：百济与安进合作模式有哪些优势？
答：既可借力国际资源，又能发挥本土临床与申报优势，实现快速落地。

问：投资者应关注百济哪些后续进展？
答：塔拉妥单抗的上市审批进度、全球授权、商业化收入兑现节奏。