上海醫藥(02607.HK)：勞拉西泮片通過仿制藥一致性評價

格隆匯4月9日丨上海醫藥(02607.HK)公告，近日，上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“上海醫藥”或“公司”)控股子公司山東信誼制藥有限公司(以下簡稱“山東信誼”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關于勞拉西泮片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2024B00897)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

勞拉西泮片主要用于焦慮障礙的治療或用于緩解焦慮癥狀及與抑郁癥狀相關的焦慮的短期治療，由VALEANTINTL研發，最早于1977年在美國上市。2023年5月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。

截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發費用約人民幣825萬元。截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括華中藥業股份有限公司、湖南洞庭藥業股份有限公司等。