福森藥業(01652.HK)"二甲雙胍恩格列凈片(I)"提交上市申請并獲得受理

格隆匯4月3日丨福森藥業(01652.HK)公告，集團全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的"二甲雙胍恩格列凈片(I)"已向中華人民共和國國家藥品監督管理局提交上市申請并獲得受理，用于以下疾病的治療：本品配合飲食控制和運動，適用于正在接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，用于改善這些患者的血糖控制。

"二甲雙胍恩格列凈片(I)"為鹽酸二甲雙胍、恩格列凈組成的復方制劑。藥理作用如下：二甲雙胍可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。恩格列凈是一種SGLT2抑制劑，通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液排出，二者在機制方面具有協同作用，與普通單方制劑相比具有更好的降糖效果。

中華人民共和國國家衛生健康委員會公布了最新的《中國防治慢性病中長期規劃(2017–2025年)》，對2025年提出了最終目標，糖尿病患者規范管理率和核心知識知曉率均要達到70%，糖尿病用藥需求也隨增長。二甲雙胍恩格列凈片(I)是醫保乙類品種，具有降糖效果好，無嚴重不良反應，患者耐受性較好等優勢。經空腹和餐后生物等效性試驗顯示，本品和原研參比制劑生物等效性一致。二甲雙胍恩格列凈片(I)在治療的2型糖尿病成人患者，改善這些患者的血糖控制方面提供了非常有利的風險獲益比。

董事認為，二甲雙胍恩格列凈片(I)是集團又一款重要產品，進一步豐富了集團在糖尿病治療領域的產品管線。該產品上市后將會為廣大糖尿病患者提供更多的治療選擇。