遠大醫藥(00512.HK)：集團全球創新放射性核素偶聯藥物ITM-11在中國獲批開展III期臨床研究

格隆匯3月24日丨遠大醫藥(00512.HK)公告，集團用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物("RDC")ITM-11，近日已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局("藥監局")批準開展III期臨床研究("COMPOSE研究"，NCT04919226)。COMPOSE研究是一項前瞻性、隨機、對照、開放標簽、國際多中心的III期臨床研究，旨在評估ITM-11與最佳標準治療相比，在高分化侵襲性2級和3級、生長抑素受體陽性(SSTR+)胃腸或胰腺來源神經內分泌腫瘤("GEP-NETs")患者中的有效性、安全性和患者報告結局。

COMPOSE研究擬在中國、美國、英國、法國、德國、澳大利亞等全球11個國家入組至少202名患者。此次國際多中心III期臨床研究的獲批是集團在核藥抗腫瘤診療領域的又一次重要研發進展，將中國納入國際多中心臨床，一方面，將大幅推進ITM-11在中國的注冊研發工作，另一方面，也進一步提升了集團在核藥抗腫瘤診療領域臨床開發工作國際化程度。

集團正在有序推進甲級資質核素生產平臺的建設。未來，集團將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入，豐富和完善產品管線及產業布局，形成以易甘泰為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群，持續夯實本集團在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。

集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局，采用"全球化運營布局，雙循環經營發展"策略，形成國內國際雙循環聯動發展并相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。