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派格生物連年虧損不見底:無商業化現金流承壓,押注減肥勁敵如云

《港灣商業觀察》黃懿

2月23日,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(下稱“派格生物”)向港交所主板提交上市申請,中金公司為其獨家保薦人。

值得關注的是,派格生物于2021年8月向A股科創板提交過IPO申請,于2022年4月撤回申請。受益于港股上市規則中的“18A”章節,尚未盈利的派格生物赴港股尋求上市機會。

招股書顯示,派格生物當前的研發管線與GLP-1類藥物深度綁定,適應癥也幾乎都是針對肥胖、超重、糖尿病等領域。

在派格生物遞表之前,1月22日,杭州九源基因工程股份有限公司(下稱“九源基因”)也遞交了港股上市申請。該公司旗下的產品管線包括GLP藥物司美格魯肽生物類似藥JY29-2。

對于GLP-1類藥物,自重慶智飛生物制品股份有限公司(下稱“智飛生物”,300122.SZ)去年11月收購重慶宸安生物制藥有限公司(下稱“宸安生物”),加入代謝類疾病藥物賽道,GLP-1類藥物一步步登上“減肥神藥”寶座,進入2024年后,在強大吸金能力襯托下,熱度依舊不減。

01

未實現商業化,現金流承壓

招股書顯示,派格生物目前并無獲準作商業銷售用途的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。2022年及2023年9月30日(報告期內),派格生物分別虧損3.06億、2.25億元,虧損幾乎完全來自研發開支。

報告期內,派格生物的研發開支依次為2.80億、1.93億。招股書顯示,研發開支主要包括第三方承包開支,包括候選藥物的早期開發開支、臨床前開支及臨床試驗開支;員工成本,主要包括研發團隊的薪金及福利;原材料及耗材成本;以股份為基礎的薪酬開支;折舊及攤銷開支;及其他。其中,第三方承包開支最高,依次為2.12億、1.56億。

據公司此前披露,2018年起便始終處于新藥研發階段,產品未上市銷售。2018年至2020年及2021年3月30日,派格生物的營業收入分別為10.88萬、24.24萬、0萬、0萬;同期虧損分別為0.91億、2.07億、1.30億、3.73億。

這也意味著,在過去的六年的時間里,派格生物沒有成功商業化的產品,同時還累計虧損則超過10億元。

招股書顯示,派格生物共有四款GLP-1藥物,包括單靶點和多靶點,其中PB-119走在最前面,已于2023年初成功在中國完成了兩項三期注冊臨床試驗。公司預計,該藥最早于2024年第四季度獲得NDA批準,并于2025年在中國商業化推出糖尿病版本的PB-119。

派格生物稱,公司未來幾年的業務及經營業績很大程度上依賴核心產品PB-119的商業化,同時,從招股書披露的預計商業化日期來看,派格生物的未盈利狀態將最少還要持續一年。

值得注意的是,2022年間派格生物并沒有銀行貸款,時間來到2023年9月30日,派格生物向銀行貸款5004.3萬。此外,報告期內,信用證融資依次為2334.9萬、7272.9萬。同一時間內,派格生物的經營活動所用現金流量凈額依次為1.71億、1.83億。

目前來看,派格生物的現金流狀況并不理想,6輪的融資并不能滿足公司的持續經營需要。

02

減肥藥賽道充滿中外競爭對手

能讓這么多資本青睞并愿意等待GLP-1類藥物商業化,主要是來源于減肥藥巨頭公司的成功。

公開資料顯示,諾和諾德公司(novo nordisk,NVO.NYSE)2023年全年收入同比增長31%;營業利潤同比增長37%。其中,明星減肥藥產品司美格魯肽共取得約212.01億美元的銷售額,同比增長88.78%,占總營收62.78%。

美國禮來公司(Eli Lilly and Company,LLY.NYSE)2023年全年營收實現20%的增長速度,達到341.24億美元,GLP-1類藥物替爾泊肽也是其收入強勁的關鍵。

據悉,目前全球在研GLP-1相關類型的新藥超過100款,中國藥企開發的GLP-1類藥物也有數十款在研發。

世界巨頭的成功在中國企業身上未必能有一樣的成果,同時,還存在不少同期的競爭。根據今年2月《港灣商業觀察》發表的《九源基因現金流驟降經營風險加劇,核心產品或面臨集采之壓》顯示,“九源基因正在開發司美格魯肽生物類似藥JY29-2,以吉優泰®作為品牌名稱的用于治療T2DM,以吉可親®作為品牌名稱的用于治療肥胖癥及超重。JY29-2(吉優泰)是中國首款取得IND批準的司美格魯肽生物類似藥,并已完成III期臨床試驗。根據CIC,其有潛力成為中國首款獲批商業化的生物類似藥。”

去年12月,《港灣商業觀察》發表的《智飛生物“減肥藥”新故事:業績增長毛利率卻下滑,市值蒸發超2000億》顯示,“智飛生物擬將擁有“司美格魯肽”的宸安生物收入囊中,業務版圖延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域,版圖延伸的另一面,是公司三年來蒸發超2000億的市值,以及長期圍繞著的代理業務‘陰影’。”

明顯看出,不管是九源基因還是智飛生物都是在有自身主營業務的情況下,在近年擴展了代謝類藥物的新業務,都視其為“救命稻草”。然而,對于派格生物這一缺乏足夠的產業、資本支撐,也缺乏實際的運營經驗的生物科技公司而言,押寶代謝類產品GLP-1類藥物,能否實現其“宏圖偉志”,還需要很長的時間去驗證。待到三家公司的代謝類產品一同在市面上碰面,才能一教高下。

03

暫未有銷售方案,2025PK?

即將有GLP-1藥物獲批,如何實現一款藥品的商業化銷售也十分考驗派格生物。招股書提到,考慮到營銷及銷售成本,派格生物將尋求合作共贏的商業化策略,以在全球范圍內實現核心產品價值的最大化,而非建立內部銷售網絡。公司計劃與在專注的治療領域擁有強大商業化能力和豐富經驗的醫藥公司合作,利用其完善的銷售網絡及其他資源以達成互惠互利的結果,并實現候選藥物商業價值的最大化。

招股書顯示,2017年6月,派格生物曾與天士力(香港)藥業有限公司(下稱“天士力(香港))”簽訂了產品商業化協議,以推動PB-119和PB-718在中國大陸的商業化。根據商業化協議,派格生物不可撤銷地授予天士力(香港) PB-119和PB-718在中國大陸獨家商業化權利的優先購買權,但是這項合作最終并未真正落地。

此外,在完成PB-718的三期臨床試驗后,公司及天士力(香港)應在向國家藥監局提交上市許可申請之前確認PB-718在中國大陸的商業化安排。2023年5月,根據產品商業化協議,兩家公司確認,天士力(香港)不再享有PB-119在中國大陸獨家商業化權利的優先購買權。在海外市場,公司計劃通過與當地合作伙伴的商業化合作來釋放資產價值,也可能尋求合作以在美國、歐洲進行臨床研發,并在包括中東及南亞國家在內的“一帶一路”國家探索其他海外市場。

也就是說,目前為止,派格生物尚未有具體的銷售方案和銷售合約。

IPG中國區首席經濟學家柏文喜表示,“對于生物科技公司而言,尤其是像派格生物這樣處于成長階段的公司,內部建立并維護一個銷售網絡需要巨大的資金投入和時間積累。此外,建立銷售網絡還需要相應的管理經驗和對市場動態的深刻理解,因此通過合作伙伴現有的銷售網絡和資源,可以更快速、高效地將產品推向市場,同時降低公司的運營成本和風險。

這種合作銷售模式在生物科技公司中是相對常見的。許多生物技術公司專注于新藥的研發,而將產品的銷售和市場推廣交給專業的銷售公司。這樣可以使生物技術公司集中精力于其核心優勢——藥物研發,同時利用合作伙伴的銷售專業能力來最大化產品的市場潛力。”

柏文喜進一步指出,“關于派格生物計劃于2025年推出第一款產品,但目前還沒有具體的銷售方案和銷售合約,這在一定程度上是合理的。藥品從研發到上市是一個長期且充滿不確定性的過程,需要通過臨床前研究、臨床試驗、藥監局審批等多個階段。因此,公司在產品上市前可能更專注于完成必要的研發和審批流程。不過,對于商業化策略的規劃應該盡早開始,以確保產品上市后能夠迅速進入市場并實現銷售。因此,派格生物可能需要在未來一段時間內加快商業化策略的制定,并尋找合適的合作伙伴,以確保產品的順利上市和銷售。”(港灣財經出品)


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