尽管第三阶段结果积极,礼来公司(LLY.US)仍下滑
美股要聞3年前 (2023-10-13)166
在 FDA 今年早些时候拒绝其溃疡性结肠炎治疗药物 mirikizumab 后,礼来公司 ( NYSE : LLY ) 周四宣布,该药物在治疗中度至重度活动性克罗恩病的 3 期测试后实现了其主要目标。公告称,该公司表示,用于治疗消化道炎症性疾病的药物对试验中 54.1% 的患者有帮助。事实上,这些患者在 52 周后就不再出现任何胃肠道症状,而接受安慰剂的患者...
在 FDA 今年早些时候拒绝其溃疡性结肠炎治疗药物 mirikizumab 后,礼来公司 ( NYSE : LLY ) 周四宣布,该药物在治疗中度至重度活动性克罗恩病的 3 期测试后实现了其主要目标。
公告称,该公司表示,用于治疗消化道炎症性疾病的药物对试验中 54.1% 的患者有帮助。事实上,这些患者在 52 周后就不再出现任何胃肠道症状,而接受安慰剂的患者中这一比例为 19.6%。
礼来指出,IL-23p19 拮抗剂在 VIVID-1 研究中实现了主要终点和所有主要次要终点。此外,该公司表示,结果与之前的测试一致,与使用安慰剂的患者相比,没有出现严重的副作用。它还指出,该药物并不逊色于用于相同治疗的 强生公司(NYSE:JNJ )的 Stelara。
该公司表示将利用该结果申请美国和其他地区的监管部门批准。该药物已在日本、德国、英国和加拿大获得批准。
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