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FDA 拒绝 Eylea 药物后,Regeneron(REGN.US)和 CTLT 继续下滑

美股要聞3年前 (2023-06-29)120
外包最困难的部分之一是您必须选择一家可以完成这项工作的公司。Regeneron(纳斯达克股票代码:REGN )通过利用医疗保健股票Catalent(纽约证券交易所股票代码:CTLT)来整合其高剂量 Eylea 治疗,第一手发现了当您选择不正确时会发生什么。Catalent 透露,它是高剂量 Eylea 或 aflibercept 的制造商,该药物最近在 Re...

外包最困难的部分之一是您必须选择一家可以完成这项工作的公司。Regeneron(纳斯达克股票代码:REGN )通过利用医疗保健股票Catalent(纽约证券交易所股票代码:CTLT)来整合其高剂量 Eylea 治疗,第一手发现了当您选择不正确时会发生什么。Catalent 透露,它是高剂量 Eylea 或 aflibercept 的制造商,该药物最近在 Regeneron 提交审批时被 FDA 拒绝。因此,两只股票在今天的交易中继续下滑。

Eylea 是一种眼病治疗方法,而且根据大多数报道,它也是一种相当重要的治疗方法。然而,在FDA对康泰伦特生产设施进行检查并提出三项“观察结果”后,FDA拒绝了高剂量版本,这显然足以破坏整个产品线。Catalent 则指出,它“……认真对待所有监管观察结果,并已提出建议的纠正和预防措施来解决这些观察结果。” 在此之前,Regeneron 指出 FDA 没有指出与 Eylea 相关的“……临床功效或安全性、试验设计、标签或原料药制造……”相关的任何问题。

由于 Eylea 可能会接触到明年可能推出的新的、成本更低的替代品,因此发布过程的任何放缓都意味着再生元可能会付出巨大的成本。卡塔伦特本身并不需要更多这样的麻烦;此前,这与 Moderna ( NASDAQ : MRNA ) Covid 加强注射和诺和诺德 ( NYSE : NVO ) 药物 Wegovy 的问题有关。

不过,这一失误并没有对分析师界造成太严重的康泰伦特伤害。根据 5 项买入评级、7 项持有评级和 1 项卖出评级,康泰伦特目前被评为“适度买入”。此外,由于其 45 美元的平均目标价,康泰伦特股票具有 12.05% 的上涨潜力。


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