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美國阿爾茨海默病第一股,禮來還是渤健?

市場趨勢4年前 (2022-10-06)56
阿爾茨海默病有效療法的研究雖然多年來都難有實質性進展,但這並不妨礙大型醫藥公司的熱情,畢竟截至2020年美國的阿爾茨海默病患者人數就高達580萬,全球患者人數估計高達4400萬。龐大的市場下,美國阿爾茨海默病股票自然會吸引投資者的關注。...

阿爾茨海默病有效療法的研究雖然多年來都難有實質性進展,但這並不妨礙大型醫藥公司的熱情,畢竟截至2020年美國的阿爾茨海默病患者人數就高達580萬,全球患者人數估計高達4400萬。龐大的市場下,美國阿爾茨海默病股票自然會吸引投資者的關注。

在阿爾茨海默病治療的研發領域,禮來Eli Lilly and Co(NYSE:LLY)和渤健Biogen(NASDAQ:BIIB)這兩家製藥公司過去1年都取得了進展,而且未來12個月隨時可能會投資者帶來新的驚喜。

不過,這兩大製藥巨頭究竟誰才是美國阿爾茨海默病第一股?誰的成功機會更大?

禮來:依然還有很長的路要走

禮來的阿爾茨海默病候選藥物donanemab是一款抗體藥物,目標是要通過清除β澱粉樣斑塊達到治療效果。2021年三季度,該製藥商向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了donanemab治療早期阿爾茨海默病的申請。FDA受理了該申請並且審評將使用加速批准通道,這意味著新藥可以基於“替代終點”獲得批准。

不過,即使donanemab獲得加速批准,禮來依然必須開展研究以確認其安全性和有效性。該公司目前正在開展三期臨床試驗,計劃2023年中披露頂線數據。

除了阿爾茨海默病藥物,禮來的其他藥品組合也很強大。公司二季度收入同比下降4%至$65億,但主要是受新冠業務拖累,關鍵增長產品繼續表現出色,比如說糖尿病藥物Trulicity和Jardiance,癌症藥物Verzenio,以及免疫治療藥物Taltz。此外,公司最近還有多款新藥獲批,其中包括癌症藥物Retevmo和降糖藥Mounjaro。最後,還有更多的在研藥物前景可期。

渤健:最近研發取得重大突破

渤健的阿爾茨海默病組合至少包括兩款重要產品:Aduhelm和lecanemab,而且它們都是靶向β-澱粉樣蛋白斑塊。Aduhelm的阿爾茨海默病療法去年已經獲批,但由於今年早些時候美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)僅認可CMS批准的臨床試驗,因此該藥物談不上銷量。

所幸的是,lecanemab大有可為。9月27日,渤健和衛材報告了該新藥三期臨床研究積極的頂線結果:開始治療後的18個月,ecanemab相比安慰劑將疾病進展放緩了27%。今年5月,兩家公司已經完成了該療法的加快審批通道申請,此次的三期試驗是一個驗證性研究。此外,它們計劃到2023年3月底之前向全球多個監管機構提交完全批准的申請。

渤健現在急需lecanemab的成功。該公司多發性硬化症藥物Tecfidera的專利已於2020年到期,其他產品的情況也不太好。該製藥商二季度收入同比下降約7%至$26億。公司原本指望Aduhelm成為新的重磅藥,但事與願違,如果lecanemab也失敗的話,渤健將面臨更大的麻煩。

禮來還是渤健?

渤健已有獲批的阿爾茨海默病藥物,而下一款候選藥lecanemab也取得了臨床試驗的重大成功。從研發進度上來看,渤健領先於禮來。不過從整體上來分析,禮來還是要更勝一籌。

最近幾年,禮來收入、收入增速以及可比淨利潤都在上升,在研藥物前景可期,新批准的Mounjaro有望成為該行業歷史上最成功的產品,胰島素產品Basal Insulin Fc非常看好。禮來股票目前市盈率更高,但這一估值溢價有基本面和公司發展前景的支撐。

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