美國阿爾茨海默病第一股,禮來還是渤健?
阿爾茨海默病有效療法的研究雖然多年來都難有實質性進展,但這並不妨礙大型醫藥公司的熱情,畢竟截至2020年美國的阿爾茨海默病患者人數就高達580萬,全球患者人數估計高達4400萬。龐大的市場下,美國阿爾茨海默病股票自然會吸引投資者的關注。
在阿爾茨海默病治療的研發領域,禮來Eli Lilly and Co(NYSE:LLY)和渤健Biogen(NASDAQ:BIIB)這兩家製藥公司過去1年都取得了進展,而且未來12個月隨時可能會投資者帶來新的驚喜。
不過,這兩大製藥巨頭究竟誰才是美國阿爾茨海默病第一股?誰的成功機會更大?
禮來:依然還有很長的路要走禮來的阿爾茨海默病候選藥物donanemab是一款抗體藥物,目標是要通過清除β澱粉樣斑塊達到治療效果。2021年三季度,該製藥商向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了donanemab治療早期阿爾茨海默病的申請。FDA受理了該申請並且審評將使用加速批准通道,這意味著新藥可以基於“替代終點”獲得批准。
不過,即使donanemab獲得加速批准,禮來依然必須開展研究以確認其安全性和有效性。該公司目前正在開展三期臨床試驗,計劃2023年中披露頂線數據。
除了阿爾茨海默病藥物,禮來的其他藥品組合也很強大。公司二季度收入同比下降4%至$65億,但主要是受新冠業務拖累,關鍵增長產品繼續表現出色,比如說糖尿病藥物Trulicity和Jardiance,癌症藥物Verzenio,以及免疫治療藥物Taltz。此外,公司最近還有多款新藥獲批,其中包括癌症藥物Retevmo和降糖藥Mounjaro。最後,還有更多的在研藥物前景可期。
渤健:最近研發取得重大突破渤健的阿爾茨海默病組合至少包括兩款重要產品:Aduhelm和lecanemab,而且它們都是靶向β-澱粉樣蛋白斑塊。Aduhelm的阿爾茨海默病療法去年已經獲批,但由於今年早些時候美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)僅認可CMS批准的臨床試驗,因此該藥物談不上銷量。
所幸的是,lecanemab大有可為。9月27日,渤健和衛材報告了該新藥三期臨床研究積極的頂線結果:開始治療後的18個月,ecanemab相比安慰劑將疾病進展放緩了27%。今年5月,兩家公司已經完成了該療法的加快審批通道申請,此次的三期試驗是一個驗證性研究。此外,它們計劃到2023年3月底之前向全球多個監管機構提交完全批准的申請。
渤健現在急需lecanemab的成功。該公司多發性硬化症藥物Tecfidera的專利已於2020年到期,其他產品的情況也不太好。該製藥商二季度收入同比下降約7%至$26億。公司原本指望Aduhelm成為新的重磅藥,但事與願違,如果lecanemab也失敗的話,渤健將面臨更大的麻煩。
禮來還是渤健?渤健已有獲批的阿爾茨海默病藥物,而下一款候選藥lecanemab也取得了臨床試驗的重大成功。從研發進度上來看,渤健領先於禮來。不過從整體上來分析,禮來還是要更勝一籌。
最近幾年,禮來收入、收入增速以及可比淨利潤都在上升,在研藥物前景可期,新批准的Mounjaro有望成為該行業歷史上最成功的產品,胰島素產品Basal Insulin Fc非常看好。禮來股票目前市盈率更高,但這一估值溢價有基本面和公司發展前景的支撐。
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