阿斯利康(AZN.US)的 Enhertu 在歐盟獲得 CHMP 的批准

阿斯利康 ( GB:AZN ) 宣布，第一三共和阿斯利康的曲妥珠單抗 deruxtecan，也稱為 Enhertu，已被歐盟人用藥品委員會 (CHMP) 推薦在歐盟 (EU) 上市。

它被批准作為單一療法或與內分泌療法聯合用於輔助治療具有生殖系 BRCA1/2 突變的成年患者，這些患者患有 HER2 陰性高危早期乳腺癌，之前接受過新輔助或輔助化療。

曲妥珠單抗 deruxtecan 是由第一三共和阿斯利康聯合開發和商業化的一種 HER2導向的抗體藥物偶聯物（ ADC ）。

該建議基於 DESTINY-Breast03 3 期試驗結果，該結果顯示第一三共和阿斯利康的曲妥珠單抗 deruxtecan 與曲妥珠單抗 emtansine (T-DM1) 相比，將疾病進展或死亡風險降低了 72%。

有權在歐盟授予藥品上市許可的歐盟委員會將審查該建議。

管理權重

AstraZeneca 腫瘤研發執行副總裁 MBBChir 博士 Susan Galbraith 評論說：“與 T-DM1 相比，該建議反映了 DESTINY-Breast03 試驗中看到的變革性無進展生存獲益，支持曲妥珠單抗 deruxtecan 作為潛在的新護理標準並為 HER2 陽性轉移性乳腺癌的治療樹立了新的標杆。”

她進一步補充說：“如果獲得歐盟委員會的批准，歐洲的患者可能能夠在治療疾病的早期受益於這種重要的藥物，從而提高他們獲得更好結果的機會。”

華爾街的看法

上週，德意志銀行分析師Emmanuel Papadakis重申了對阿斯利康的買入評級，目標價為 11,500 英鎊（上漲潛力為 7.6%）。

華爾街的其他人對該股持謹慎樂觀態度，基於 9 次買入和 3 次持有的共識評級為溫和買入。在撰寫本文時，阿斯利康的平均目標價為 11,231.82 英鎊，這意味著當前水平的下行潛力為 2.69%。

歐洲每年診斷出超過 530,000 例乳腺癌病例，其中 20% 的乳腺癌病例為 HER2 陽性。

這些藥物在歐盟的批准和隨後的上市授權可以提高公司的收入和盈利能力。