歌礼制药-B(01672)：ASC09复方片和利托那韦于治新型冠状病毒开展临床试验

歌礼制药-B(01672)发布公告，公司已收到相关医疗机构和研究人员申请使用公司研发的ASC09复方片和利托那韦(Ritonavir)开展新型冠状病毒(2019-nCoV)感染患者临床试验。  

目前，公司正在与相关医疗机构和研究人员沟通，积极协助相关医疗机构和研究人员申请由研究人员发起的相关新型冠状病毒感染患者的临床试验。公司将就该等临床试验的进展及时告知公众。  

河南省卫生健康委员会于2020年1月31日宣布已有3例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦╱利托那韦等药品后治愈。此外，公司医学团队在浙江省部分医院做调查后初步了解，截至本公告日，浙江省部分医院已有超过20例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦╱利托那韦后核酸检测转阴。  

ASC09复方片(ASC09╱利托那韦)和洛匹那韦╱利托那韦同为HIV蛋白酶抑制剂。在既往国外已完成的IIa期临床试验中，ASC09联合利托那韦显示出对艾滋病患者有良好的抗病毒活性及安全性。经14天治疗，患者血样本病毒载量下降高达62倍。  

研究显示HIV病毒需有7个基因突变时才有可能对ASC09产生耐药性，表明ASC09与其它已批准上市的HIV蛋白酶抑制剂包括洛匹那韦相比具有较高的耐药基因屏障。  

利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片均为公司尚未获得上市批文的产品。公司已于2020年1月25日向国家药品监督管理局及其药品审评中心申请将利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片纳入国家应急通道。相关药监部门已确认收到公司该等申请。公司正在与相关药监部门积极沟通，并会就该等申请的任何进展及时告知公众。