藥聞頭條丨輝瑞新冠口服藥授權名單曝光！騰盛博藥獲入新冠診療方案

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編輯：Chambers

3月18日，日內瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協議，允許其生產輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。

獲批名單包括5家中國企業，港股復星醫藥 $02196.HK 入選，今日盤中漲幅一度超過16%，另外四家分別是上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、九洲藥業。普洛藥業和九州僅生產原料藥，另外3家可同時生產原料藥和制劑。

國家衛健委近日發布最新《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，將藥監局近期批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入方案，即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國產單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。受此影響，騰盛博藥股價兩日暴漲超過30%。

君實生物今日發布公告，由公司控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片已啟動一項在中重度新型冠狀病毒肺炎受試者中評價VV116對比標準治療的有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲、對照III期臨床研究，并已完成首例患者入組及給藥。君實生物表示，研究結果顯示，VV116在健康受試者中表現出令人滿意的安全性和耐受性。

歌禮制藥近兩日累漲超30%，公司旗下新冠口服雙前藥ASC10對奧密克戎變異株、德爾塔變異株以及早期病毒株都具有強效的細胞水平抗病毒活性。推送已拓展ASC10原料藥中間體和其它物料供應商，生產成本顯著下降。

據了解，ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)有強效抑制作用。ASC10口服片劑是歌禮專有技術開發的產品。至今，歌禮已在全球范圍內提交了多項ASC10及其用途的專利申請。

據CDE官網16日顯示，成大生物和康樂衛士合作開發的重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）臨床試驗申請首次獲批，用于9-45周歲女性接種，可以預防全部高危型HPV病毒和與尖銳濕疣高相關的HPV6/11型的疫苗。目前，這是全球價型最高的在研HPV疫苗品種。

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