藥聞頭條丨“官宣分手”！君實生物跌近20%，美國加購輝瑞新冠口服藥

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編輯：OrlyWu

1月4日，君實生物 $01877.HK 發布公告表示，收回此前授予阿斯利康 $AZN 特瑞普利單抗大陸地區非核心城市的銷售權益。

2021年2月底，君實生物公告稱，將拓益在中國大陸地區后續獲批上市的泌尿腫瘤領域適應癥的獨家推廣權（已于2021年4月獲批），以及所有獲批適應癥在非核心城市區域的獨家推廣權授予阿斯利康。君實生物自己，則繼續負責核心城市區域除泌尿腫瘤領域適應癥之外的其他獲批適應癥的推廣。

相較于1月4日，君實生物 $01877.HK 股價已下跌近20%。

輝瑞 $PFE 和白宮周二表示，拜登政府將其對輝瑞新冠口服藥Paxlovid的訂單量增加了一倍，總計將訂購2000萬療程的口服藥，以應對奧密克戎（omicron）變種導致的COVID-19病例創紀錄激增。

據一名政府官員稱，白宮目前預計，約400萬個療程將于1月底前交付，6月底前交付量將達1000萬個療程，較原先計劃提前了三個月。

昨日，輝瑞收漲2.02%，報55.63美元，總市值達3122億美元。

1月5日，藥監局官網顯示，百濟神州 $06160.HK 替雷利珠單抗注射液新適應癥獲批上市。

適應癥為：治療接受鉑類化療后出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是替雷利珠單抗獲批上市的第6項適應癥。

1月5日，榮昌生物 $09995.HK 維迪西妥單抗第2項適應癥獲國家藥監局批準。用于治療既往接受過系統化療且HER2表達為免疫組化檢查結果為2+或3+的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者。此前該項上市申請曾獲CDE優先審評資格。

維迪西妥單抗由全新的、親和力更強、內吞效果更好的人源化抗體迪西妥單抗、可裂解的連接子、微管單體蛋白聚合抑制劑MMAE(單甲基澳瑞他汀E)組成。抗體迪西妥單抗與腫瘤細胞表面的HER2抗原結合，整個藥物被內吞進入細胞，連接子經酶切斷裂，釋放MMAE，殺傷腫瘤細胞。

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