輝瑞(PFE.US)針對青少年濕疹的JAK1抑制劑上市申請擬納入優先審評 9月19日,CDE官網公示,輝瑞(PFE.US)口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申請擬納入優先審評,擬定適應癥為:用于對其他系統治療(如激素或生物制劑)應答不佳或不適宜上述治療的難治... 股票市場 3年前 (2023-09-20) 0 211
阿斯利康(AZN.US)長效補體C5蛋白抑制劑在中國獲批臨床 3月23日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,阿斯利康(AZN.US)旗下Alexion公司申報的ravulizumab注射液獲批臨床,擬定的適應癥為:用于預防進行體外心肺循環時慢性腎臟疾病患者... 股票市場 3年前 (2023-03-24) 0 71
阿斯利康(AZN.US)新一代BTK抑制劑“阿可替尼”已在中國獲得上市批準 3月22日,根據國家藥監局最新公示,由阿斯利康(AZN.US)研發的BTK抑制劑阿可替尼膠囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中國獲得上市批準。阿可替尼是阿斯利康血液學管線中的核心產品之一,曾獲... 股票市場 3年前 (2023-03-22) 0 105
賽諾菲(SNY.US)RIPK1抑制劑在中國獲批臨床 3月20日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,賽諾菲(SNY.US)申報的1類新藥SAR443122硬膠囊獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療潰瘍性結腸炎。公開資料顯示,SAR443122是一款... 股票市場 3年前 (2023-03-21) 0 73
艾伯維(ABBV.US)JAK抑制劑烏帕替尼在中國獲批第4個適應癥 2月20日,艾伯維(ABBV.US)宣布,其JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片在中國獲批第四個適應癥,用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑應答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者... 股票市場 3年前 (2023-02-20) 0 62
輝瑞(PFE.US)EZH2抑制劑在中國獲批臨床 近日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示,輝瑞(PFE.US)1類新藥PF-06821497片已在中國獲得臨床試驗默示許可,擬開發用于治療晚期惡性腫瘤,包括小細胞肺癌、去勢抵抗性前列腺癌、濾泡性淋巴瘤... 股票市場 3年前 (2023-02-20) 0 83