加科思-B(01167.HK)：KRAS G12C抑制劑Glecirasib治療結直腸癌注冊性三期臨床研究獲中國CDE批準

格隆匯5月10日丨加科思-B(01167.HK)公告，公司自主研發的KRASG12C抑制劑Glecirasib(JAB-21822)與表皮生長因數受體(抗EGFR抗體)抑制劑ERBITUX®(西妥昔單抗)聯合用藥治療KRASG12C突變結直腸癌在中國獲批注冊性三期臨床試驗。

此次在中國獲批的注冊性三期臨床試驗，旨在評估Glecirasib聯合西妥昔單抗對比陽性對照治療用于不可切除或轉移性KRASG12C突變結直腸癌患者的有效性和安全性。2022年10月，加科思與默克達成臨床研究合作伙伴關系，就加科思的KRASG12C抑制劑Glecirasib與默克的表皮生長因數受體(EGFR)抑制劑愛必妥(西妥昔單抗注射液)聯合治療展開臨床研究。基于合作協定，由默克提供中國和歐洲聯合用藥試驗用的西妥昔單抗。

2023年6月，加科思在第二屆JCA-AACR精準腫瘤醫學國際會議(JCA-AACR Precision Cancer Medicine International Conference)上公布了Glecirasib與西妥昔單抗聯合用藥治療KRASG12C突變晚期結直腸癌的臨床資料。在Glecirasib與西妥昔單抗聯合用藥的臨床試驗中，客觀緩解率(ORR)為62.8%(27/43)，疾病控制率(DCR)為93%(40/43)。從安全性資料來看，單藥和聯合用藥的治療相關性不良事件(TRAEs)主要為1-2級。

結直腸癌是中國發病率第二的常見腫瘤，每年新發病例數約為55萬，其中約3%的結直腸癌患者存在KRASG12C突變。攜帶KRASG12C突變基因的患者對現有標準化療及靶向療法均不敏感，疾病進展快，生存期短，存在高度未滿足的臨床治療需求。Glecirasib有望為患者帶來有效且毒性較小的治療選擇。