創勝集團-B(06628.HK)：與安捷倫合作開發可支持Osemitamab (TST001) 全球III期臨床試驗的Claudin18.2伴隨診斷試劑的最新業務進展

格隆匯4月9日丨創勝集團-B(06628.HK)發布公告，與安捷倫科技合作開發 Claudin18.2 (CLDN18.2)伴隨診斷試劑，以支持Osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗與化療作為CLDN18.2表達的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者一線治療的TranStar301全球III期關鍵臨床試驗。

公司研發出的一種抗CLDN18.2小鼠單克隆抗體：14G11克隆，可特異性結合 CLDN18.2，而不結合CLDN18.1。該抗體是針對位于loop1細胞外域的線性表位生成的，其結合位點與治療性抗體Osemitamab (TST001)的結合位點重疊。

公司與伴隨診斷開發領域的全球領導者安捷倫緊密合作，共同推進該抗體的進一步開發及其在伴隨診斷試劑中的應用。安捷倫正在進行免疫組化(IHC)試劑 CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx的開發，用于檢測胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌中的CLDN18.2蛋白，并有可能用于其他適應癥。安捷倫與公司已在AACR年會上公布了CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx試劑的早期研究結果。CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx(僅用于研究用途╱僅用于性能評估)，將用于胃或胃食管結合部 (G/GEJ)腺癌III期試驗的患者篩選并已獲得相應的倫理委員會和監管批準。

“鑒于安捷倫在以往精準腫瘤學領域開發伴隨診斷的豐富經驗，其在伴隨診斷開發方面的專業度令人印象深刻，”本公司全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官 Caroline Germa博士表示，“很高興能達成此次合作，期待攜手改善患者預后，共謀患者福祉。”

“很高興能與創勝集團合作開發CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx伴隨診斷試劑，”安捷倫副總裁兼伴隨診斷部門總經理Paul Beresford博士表示，“此次與創勝集團的合作將為胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者提供更精準的醫療產品，進而改善診斷、治療和患者健康。”