四環醫藥(00460.HK)獨家代理的雙波射頻治療儀Sylfirm X獲國家藥監局頒發三類醫療器械注冊證

格隆匯3月25日丨四環醫藥(00460.HK)宣布，由集團獨家代理并由韓國的維奧有限公司(VIOL.Co.,Ltd.)("韓國維奧")生產的雙波射頻治療儀Sylfirm X("該產品")于2024年3月19日正式獲得中國國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證。

Sylfirm X為全球首個美國食品藥品管理局(FDA)和國家藥監局雙獲批的雙波射頻治療儀，通過發射高頻電流來促使皮膚組織凝固，可有效減輕皮膚皺紋、治療萎縮性痤瘡疤痕。

該產品通過PW(脈沖波)和CW(連續波)的雙波射頻脈沖類型，通過八種PW1、PW2、PW3、PW4/CW1、CW2、CW3、CW4雙波治療模式，采用雙極非絕緣微針電極，能覆蓋皮膚真皮全層治療，均勻能量輸出，治療效果顯著。其靶向皮下0.3mm-4mm精準治療，臨床效果顯示，無與治療相關的嚴重不良反應，術后恢復期短。通過300μm0.3s精準治療，舒適無痛不出血。