樂普生物-B(02157.HK)：MRG004A用于治療胰腺癌獲FDA授予快速通道資格

格隆匯3月11日丨樂普生物-B(02157.HK)發布公告，公司的候選藥物MRG004A(一種新型靶向組織因子的特異性抗體藥物偶聯物)已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予快速通道資格(“FTD”)，用于治療胰腺癌。

此前，于2023年12月，公司就MRG004A獲得FDA的孤兒藥資格認證(“ODD”)。FTD的設立旨在促進和加快藥物的臨床開發與審評過程，以期滿足嚴重或危及生命的疾病的未被滿足的醫療需求。根據相關規定，獲得FTD資格的候選藥物意味著其有機會通過各種形式加快審評進程。