同仁堂科技(01666.HK):獲得芪參顆粒臨床實驗批準通知書
公司報道2年前 (2024-03-05)57
格隆匯3月5日丨同仁堂科技(01666.HK)公告,公司制藥廠于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,根據《中華人民共和國藥品管理法》/《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規定,同意芪參顆粒開展擬用于射血分數下降型慢性心力衰竭的臨床試驗。公司制藥廠申請臨床試驗的芪參顆粒為中藥復方制劑,按照中藥注冊分類1.1類申報,擬用于慢性心力衰竭氣虛血...
格隆匯3月5日丨同仁堂科技(01666.HK)公告,公司制藥廠于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,根據《中華人民共和國藥品管理法》/《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規定,同意芪參顆粒開展擬用于射血分數下降型慢性心力衰竭的臨床試驗。
公司制藥廠申請臨床試驗的芪參顆粒為中藥復方制劑,按照中藥注冊分類1.1類申報,擬用于慢性心力衰竭氣虛血瘀證。截止本公告日,公司就芪參顆粒的研發投入累計約人民幣780萬元(金額未經審計)。
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