信達生物(01801.HK)：國家藥監局受理ROS1抑制劑他雷替尼的第二項新藥上市申請
公司報道2年前 (2024-03-05)65
格隆匯3月5日丨信達生物(01801.HK)發布公告，中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)藥品審評中心(“CDE”)已經正式受理新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(“TKI”)己二酸他雷替尼膠囊(“他雷替尼”)的第二項新藥上市許可申請(“NDA”)，用于未經ROS1 TKI治療的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一線治療。...
格隆匯3月5日丨信達生物(01801.HK)發布公告，中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)藥品審評中心(“CDE”)已經正式受理新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(“TKI”)己二酸他雷替尼膠囊(“他雷替尼”)的第二項新藥上市許可申請(“NDA”)，用于未經ROS1 TKI治療的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一線治療。
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