Iovance(IOVA.US)肺癌治疗临床暂停

在美国食品和药物管理局 (FDA) 暂停其 IOV-LUN-202 试验的临床试验后，临床阶段公司 Iovance Biotherapeutics （纳斯达克股票代码：IOVA ）的股价今天早盘暴跌超过 20%。

该试验正在评估 Iovance 的候选产品 LN-145 用于治疗晚期非小细胞肺癌。试验中的受试者在化疗和抗 PD-1 治疗期间或之后出现病情进展，并且治疗选择有限（现实世界的总体生存期不到六个月）。

在发生致命的严重不良事件后，医疗保健监管机构暂停了该试验的临床试验。因此，Iovance 正在暂停新患者的入组和治疗方案。上个月，数据分析表明，试验中 71% 的确认受访者的回复持续时间超过六个月。该公司现在计划与 FDA 合作，安全地恢复试验。

此外，Iovance 指出，其其他临床项目并未受到影响。此外，其针对 lifileucel（一种先进的黑色素瘤治疗药物）的生物制剂许可申请 (BLA) 仍在按计划于 2024 年 2 月 24 日生效。