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科濟藥業-B(02171.HK):因CMC相關問題在美國暫停臨床試驗

公司報道3年前 (2023-12-12)60
科濟藥業-B(02171.HK)發布公告,該公司在美國的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗,等待對位于北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查后得出的結論。公司將對現行藥品生產質量管理規范(cGMP)進行全...

科濟藥業-B(02171.HK)發布公告,該公司在美國的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗,等待對位于北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查后得出的結論。公司將對現行藥品生產質量管理規范(cGMP)進行全面檢查和改進,并承諾與FDA密切合作,解決檢查發現的問題,以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質量生產。

截至2023年12月12日收盤,科濟藥業-B(02171.HK)報收于9.44港元,上漲2.83%,換手率0.25%,成交量142.05萬股,成交額1321.46萬港元。投行對該股的評級以買入為主,近90天內共有1家投行給出買入評級。國盛證券最新一份研報給予科濟藥業-B買入評級。

機構評級詳情見下表:

科濟藥業-B港股市值52.84億港元,在生物制品Ⅱ行業中排名第18。主要指標見下表:

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