SpringWorks(SWTX.US)因 FDA 批准罕见肿瘤药物而上涨

生物制药公司SpringWorks Therapeutics（纳斯达克股票代码：SWTX）的Ogsiveo（Nirogacestat）药物获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。SWTX 股票在周一盘后交易中上涨 16%。

SpringWorks 获得 FDA 批准

值得注意的是，SpringWorks的Ogsiveo是第一个被批准用于治疗硬纤维瘤的药物。这些肿瘤是软组织肉瘤的一种罕见亚型，非癌性但可能具有局部侵袭性。有趣的是，Ogsiveo 获得了 FDA 的优先审评，这意味着监管机构将在六个月内对该药物的批准申请做出决定。

Ogsiveo 的批准基于 3 期 DeFi 试验的结果，该试验结果发表在 2023 年 3 月 9 日版的《新英格兰医学杂志》上。这项后期试验涉及 142 名患有进展性硬纤维瘤的患者，结果表明，与安慰剂相比，该治疗使疾病进展或死亡的风险降低了 71%。

该公司表示，该药物将在五到十个工作日内可供订购。此外，预计明年上半年向欧洲药品管理局提交该药物的上市许可申请。

分析师的反应

消息获批后，高盛分析师 Corinne Jenkins重申了 SpringWorks 股票的买入评级，目标价为 47 美元。Jenkins 预计，鉴于医生对硬纤维瘤治疗的高度认识和支持（正如他在渠道检查和公司市场研究中所观察到的那样），Ogsiveo 在推出后将获得强劲的接受度。

与此同时，另一位看好 SWTX 的TD Cowen 分析师 Yaron Werber告诉路透社，他预计该药物将缓慢而逐步地上市，当患者可以长期忍受治疗时，这种药物就会逐渐上市。他预计 Ogsiveo 在 2023 年的美国销售额将达到 300 万美元，2024 年将达到 7900 万美元，2032 年销售额将达到峰值 5.44 亿美元。

SpringWorks的目标价格是多少？

基于五次一致买入，SpringWorks 股票获得了华尔街的强烈买入一致评级。51.67 美元的平均目标价意味着约 149% 的上涨潜力。在 FDA 批准消息发布之前，该公司股价今年迄今已下跌 20%。