FDA 拒绝药物，Aldeyra Therapeutics(ALDX.US) 股价暴跌

Aldeyra Therapeutics（纳斯达克股票代码：ALDX）是一家致力于免疫疾病创新疗法的生物技术公司，在收到 FDA 关于其新药 ADX-2191 的完整回复函后，其股价在撰写本文时暴跌。该药物旨在治疗一种罕见且致命的眼癌 (PVRL)，由于在提交申请时调查不充分，导致有效性证据不足，因此被拒绝。然而，FDA 没有提出任何与安全或制造相关的担忧。尽管遭遇挫折，鉴于目前甲氨蝶呤（PVRL 的标准治疗方法）短缺以及缺乏针对这种侵袭性癌症的批准疗法，Aldeyra 仍在寻找其他方法使 ADX-2191 可供患者使用。

除了 PVRL 的应用外，ADX-2191 还被开发用于治疗两种威胁视力的罕见眼病：增殖性玻璃体视网膜病变和色素性视网膜炎。该公司计划在 2023 年 6 月之前发布 ADX-2191 治疗视网膜色素变性的 2 期试验的初步结果。此外， Aldeyra 将与 FDA 讨论 ADX-2191预防增殖性玻璃体视网膜病变临床开发的最后阶段2023年下半年。

回顾过去五个交易日的ALDX 股票，可以看出今天的新闻对其产生的影响程度。事实上，在撰写本文时，股价下跌超过 17%。结果，在此期间，投资者现在下跌了 21.16%。