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Sarepta Therapeutics(SRPT.US)在 FDA 批准基因治疗后股价上涨

美股要聞3年前 (2023-05-15)70
在该公司的 SRP-9001 (delandistrogene moxeparvovec) 用于治疗 Duchenne 门诊患者后,罕见疾病精准基因医学公司 Sarepta Therapeutics(纳斯达克股票代码:SRPT)的股票在周一发布时在盘前交易中上涨肌营养不良症获得了美国 FDA 的加速批准。FDA 的基因治疗咨询委员会 (CTGTAC) 以 8...

在该公司的 SRP-9001 (delandistrogene moxeparvovec) 用于治疗 Duchenne 门诊患者后,罕见疾病精准基因医学公司 Sarepta Therapeutics(纳斯达克股票代码:SRPT)的股票在周一发布时在盘前交易中上涨肌营养不良症获得了美国 FDA 的加速批准。

FDA 的基因治疗咨询委员会 (CTGTAC) 以 8 票对 6 票赞成加速批准该药物,该投票“虽然不具有约束力,但 FDA 在做出有关可能加速批准 SRP-9001 的决定时将予以考虑。SRP-9001的生物技术许可申请(BLA)目前正在接受 FDA 的优先审查,监管行动日期为 2023 年 5 月 29 日。”


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