信達生物(01801)現漲近7% 國家藥監局受理帕薩利司片新藥上市申請并納入優先審評
港股持倉3年前 (2023-01-09)94
信達生物(01801)現漲近7%,截至發稿,漲6.74%,報36.4港元,成交額1.53億港元。消息面上,信達生物公布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑,研發代號:IBI376)的新藥上市許可申請(NDA)并納入優先審評程式,用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。公告稱,帕薩利...
信達生物(01801)現漲近7%,截至發稿,漲6.74%,報36.4港元,成交額1.53億港元。
消息面上,信達生物公布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑,研發代號:IBI376)的新藥上市許可申請(NDA)并納入優先審評程式,用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
公告稱,帕薩利司在中國遞交的上市申請成功獲受理并被納入優先審評,這對帕薩利司的臨床研究具有里程碑意義,也有望為公司在血液瘤領域豐富又一創新產品管線。
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