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Coherus BioSciences (NASDAQ:CHRS)股价因FDA延期而下跌

美股要聞3年前 (2022-12-28)93
Coherus BioSciences (NASDAQ:CHRS)和上海君石生物科技有限公司宣布,他们尚未收到美国食品和药物管理局(FDA)关于toripalimab联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制剂许可申请(BLA)的行动函。复发性或转移性鼻咽癌是一种头部和颈部肿瘤,没有fda批准的治疗方法。受该公司最新消息的影响,CHRS股价周二下跌近...

Coherus BioSciences (NASDAQ:CHRS)和上海君石生物科技有限公司宣布,他们尚未收到美国食品和药物管理局(FDA)关于toripalimab联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制剂许可申请(BLA)的行动函。

复发性或转移性鼻咽癌是一种头部和颈部肿瘤,没有fda批准的治疗方法。受该公司最新消息的影响,CHRS股价周二下跌近12%。今年迄今为止,股价已下跌超过64%。

FDA早些时候曾表示,在批准BLA之前,需要对君石生物的toripalimab生产设施进行现场检查。然而,由于中国covid - 19导致的旅行限制,监管机构无法在当前审查周期内进行检查。Coherus表示,toripalimab的BLA仍在审查中,两家公司正在与FDA讨论批准前检查计划。

FDA批准优先审查toripalimab BLA与吉西他滨和顺铂联合使用,作为晚期复发性或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。优先审查还包括toripalimab单药疗法用于含铂化疗后复发或转移性鼻咽癌的二线或后期治疗。

Coherus是否值得购买?

基于4个买入和1个持有,Coherus获得了华尔街的强烈买入评级。CHRS的平均股价预测为18.20美元,这意味着有近220%的上涨潜力。


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