ALVO(ALVO.US) 隨著藥物申請的推進而飆升

Alvotech（納斯達克股票代碼：ALVO）股價週四早盤飆升，此前這家生物技術公司分享了美國食品和藥物管理局關於其 AVT02 作為 Humira 生物仿製藥的生物技術許可申請（BLA）的更新。

AVT02 是一種類似於 Humira 的單克隆抗體，用於治療不同類型的關節炎，包括類風濕性關節炎和銀屑病性關節炎。

Alvotech 表示，美國 FDA 在審查其 BLA 申請後，批准了新的生物類似藥用戶費用修正案（ BsUFA ）目標日期為 2023 年 4 月 13 日。不過，為使申請獲得批准，美國 FDA 還將重新檢查 Alvotech 在冰島雷克雅未克的工廠。

該公司預計冰島設施將在明年第一季度重新檢查。

Alvotech 創始人兼執行主席 Robert Wessman 評論道：“我們對 AVT02 預計將於 2023 年 7 月 1 日在美國上市感到興奮，並堅信 Alvotech 的可互換生物仿製藥將增加美國患者獲得這一重要療法的機會。”

ALVO 的股價在過去一年下跌超過 15%。