云頂新耀-B(01952)升10% Etrasimod美、歐上市許可申請獲受理 mRNA新冠疫苗擬于海外進行III期臨床

云頂新耀-B(01952)再度明顯回暖，午盤初升約10%。公司引入的Etrasimod新藥上市許可申請已獲得美國、歐洲監管機構受理，用于治療潰瘍性結腸炎患者。同時，旗下mRNA新冠候選疫苗正在海外提交加強針疫苗的III期臨床試驗申請。截至發稿，云頂新耀漲10.13%，報13.70港元，成交額0.53億港元。

12月22日，云頂新耀宣布，旗下引入的Etrasimod新藥上市許可申請（NDA）已獲得FDA受理，用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者，預計將于2023年下半年作出審批。同時，歐洲EMA也已受理其治療相同患者人群的上市許可申請（MAA），預計將于2024年上半年作出審批。2017年，云頂新耀獲得了Etrasimod在大中華區和韓國開發、生產和商業化的獨家權利。早前，云頂新耀披露旗下mRNA新冠候選疫苗在成人初次免疫II期試驗中取得積極頂線結果，正在海外提交加強針疫苗的III期臨床試驗申請。