方正证券:康希诺生物-B(06185)新冠疫苗上临床,研发能力获验证,维持“强烈推荐”评级
方正证券发布研究报告表示,康希诺生物-B(06185)于2020年3月17日发布公告《重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)递交新药临床试验预审评申请并启动健康志愿者预招募》,公告称军事科学院军事医学研究院生物工程研究所与公司合作开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)已向监管机构提交新药临床实验预审批。
由于公司研发能力得到验证,后续产品可成功上市的几率加大,故方正证券维持公司“强烈推荐”评级。该行预测公司2019-2021年(不考虑新冠肺炎的影响),营收将分别为40百万元、351百万元、1452百万元,净利润将分别为-140百万元、-1百万元、362百万元。
康希诺生物-B重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),可表达COVID-19包膜表面中的S(Spike)蛋白。意在通过S蛋白作为抗原激起机体的免疫反应。公司临床(注册号:ChiCTR2000030906)在2020年3月17日通过审核,将在湖北省武汉市的中国人民武装警察部队武汉特勤疗养中心与华中科技大学同济医学院附属同济医院招募3组各36名的健康18-60岁性别不限的志愿者,通过非随机对照试验(开放性)分别接种高、中、低剂量一针,并检查7日、28日、6月的安全性指标(主要指标)、抗S蛋白、抗COVID-19、抗Ad5抗体水平以及特异性T细胞反应(次要指标)。
国际上,目前已经进入临床的仅有Moderna(MRNA.US)一家,其采用的是mRNA疫苗技术,此外,BioNtech、CureVAC、Inovio也均在采用核酸疫苗的途径在进行COVID-19的疫苗产品研发。国内目前采取了5条通路,分别是减毒流感病毒载体、灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、RNA/DNA疫苗齐头并进。目前,在新冠疫苗研发上,军科院和康希诺处于较为领先的状态。
后续新冠肺炎疫苗仍有极大概率需要继续经行临床II期、临床III期的临床研究方有可能上市,短期内较难给公司业绩带来影响,但在一定程度上验证了公司的研发实力。同时,方正认为公共卫生事件在一定程度上促进了民众对疫苗的认识,疫苗产品的接受度上有望继续上升。
方正证券提示风险有产品研发风险、产品销售风险、行业风险、技术及专利风险。

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