百濟神州：核心產品全球收入增長亮眼 天風證券維持“買入”評級

近期，百濟神州(688235.SH)發布2021年年報及2022年第一季度業績報告。一季度，公司實現營收19.48億元，同比下降50.4%，主要系合作收入較去年同期有所下降；其中產品收入16.62億元，同比增長141.4%。

天風證券5月5日發布研報表示，維持百濟神州“買入”評級。預計百濟神州2022至2024年有望實現營業收入達96.65億、127.84億、170.24億，實現歸母凈利潤-78.98億、-66.77億、-36.93億元人民幣。

核心產品收入實現大幅增長預計在今年迎來重要里程碑

2021年，百濟神州自主研發的BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)實現收入約為13.82億元，同比增長422.73%。2022年第一季度，澤布替尼收入達6.63億元，同比增長363.64%，單季度銷售收入接近2021年全年半數。PD-1單抗藥物替雷利珠單抗(百澤安)2021年收入約16.17億元，同比增長56.17%。2022年第一季度，替雷利珠單抗收入為5.57億元，同比增長75.71%，環比增長61.03%。目前，替雷利珠單抗已有八項適應癥獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，其中5項被納入2021年新版國家醫保目錄，為適應癥納入醫保目錄最多的PD-1單抗。

天風證券研報稱，隨著核心產品的幾項大適應癥在全球關鍵市場獲批，2022年，百濟神州的產品銷售額有望進一步大幅增長。資料顯示，2022年2月，澤布替尼治療初治或復發/難治性慢性淋巴細胞白血病CLL/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)適應癥同時獲得美國FDA、歐洲藥管局EMA上市受理，兩項申請的受理基于兩項III期國際多中心頭對頭試驗數據，上述全球三期臨床試驗結果證實，澤布替尼充分具有“同類最佳”的潛力。此外，替雷利珠單抗用于治療二線鼻咽癌適應癥亦已向NMPA提交上市申請。研報顯示，替雷利珠單抗單藥治療二線食管鱗狀細胞癌(ESCC)的上市申請已分別于2021年9月和2022年4月獲FDA和EMA受理。其用于治療其他多個適應癥的上市申請，有望在今年陸續向FDA遞交。

全球化臨床運營團隊有序開展多項臨床管線TIGIT靶點進度領先

在研發布局上，百濟神州全球化臨床試驗運營能力在國內生物科技公司中領先，海外團隊占比超50%，遍及中國、美國、歐洲、澳洲等多個國家和地區。公司目前針對超過30種藥物及候選藥物開展了90余項臨床試驗，其中包括TIGIT抗體和BCL2抑制劑進行的關鍵性臨床試驗，針對OX40、TIM3、PI3Kdelta和HPK-1靶點在內的早期臨床試驗，以及多項臨床前研究項目。

其中，百濟神州針對TIGIT靶點的藥物研發進展位于全球領先地位。資料顯示，百濟神州的替雷利珠單抗重點聯用藥物TIGIT抑制劑ociperlimab(歐司珀利單抗)已在超過25個國家和地區入組超1000例受試者，其中包括兩項全球III期臨床試驗，一項為聯用替雷利珠單抗一線治療PD-L1高表達非小細胞肺癌(NSCLC)患者的AdvanTIG-302試驗，一項為聯合替雷利珠單抗+放化療一線治療不可切除NSCLC的AdvanTIG-301試驗。根據羅氏早前的臨床試驗結果，TIGIT抑制劑相較現有PD-(L)1聯用藥在NSCLC治療中體現療效與安全性優勢。

近期，羅氏宣布，tiragolumab聯用阿特珠單抗及化療治療廣泛期SCLC的III期臨床試驗未達到主要終點。對此，天風證券在研報中進一步分析，該臨床試驗設計中未對PD-L1高表達人群進行篩選，且適應癥不是TIGIT靶點重點開發的NSCLC，與ociperlimab當前兩項III期試驗的適應癥及目標人群均不同，故對TIGIT靶點的整體開發前景以及百濟神州ociperlimab的研發影響較小。

綜上，隨著核心藥物大適應癥在全球主要市場獲批，以及全球化臨床研發布局成果的陸續產出，天風證券維持百濟神州“買入”評級，其預測百濟神州在2022年至2024年，將分別實現27.36%、32.27%、33.17%的增長率，營業收入分別達96.65億、127.84億、170.24億。(CIS)