DBV Technologies(DBVT.US):仍有望實現三位數上行
DBV Technologies SA(納斯達克股票代碼:DBVT)的股價週二暴跌48.5%,收於 1.39 美元,此前該公司宣布決定撤回早先提交給歐洲藥品管理局(EMA)的 Viaskin 上市許可申請(MAA)花生補丁。
這家法國生物製藥公司在其新聞稿中表示,“退出的決定是基於 CHMP [人用醫藥產品委員會]目前的觀點,即 MAA 中一項關鍵研究迄今為止可用的數據是不夠的在審查過程的第 180 天排除重大異議。”
此外,DBV 指出主要反對意見將與數據限制有關,包括數據的臨床相關性和效果大小。
考慮到這一反對意見,DBV 認為“從新的 3 期關鍵試驗中生成數據將支持更穩健的途徑來獲得 Viaskin Peanut 在歐盟的許可。”
此外,DBV 還收到了美國食品和藥物管理局 (FDA) 關於改良 Viaskin Peanut 貼劑 (mVP) 和當前 Viaskin Peanut (cVP) 貼劑的過敏原吸收的信息和建議請求。
DBV 目前正在開發 Viaskin,這是一種研究性專有技術平台,基於“通過完整的皮膚向免疫系統提供生物活性化合物”。該公司的候選產品是基於貼片的非侵入性產品,旨在減少過敏反應。
此類候選產品之一是 Viaksin 花生貼片,旨在降低兒童花生過敏的嚴重程度,目前正在進行臨床試驗。
考慮到美國 FDA 的信息要求,DBVT 在其新聞稿中表示,它計劃啟動一項針對兒童改良 Viaskin 花生貼片的關鍵 3 期臨床研究。
宣布後,JMP 證券分析師喬納森·沃勒本 (Jonathan Wolleben) 從他的 DMVT 財務模型中推遲了 Viaskin Peanut 的預期推出,同時同意公司管理層的看法,即第 3 期臨床研究“可能是獲得 BLA [生物製劑許可申請] 的更快途徑提交。”
此外,該分析師認為,“花生過敏的重磅炸彈機會和 1-3 歲兒童第 3 階段 EPITOPE 試驗的數據預計在 2022 年年中左右,可能會在短期內提振股價。”
因此,Wolleben 重申買入,但將該股的目標價從 8 美元下調至 5 美元(上漲 259.7%)。
當談到分析師的共識時,除了 Wolleben 之外,只有其他一位分析師看好該股票,其基於 2 次買入和 1 次持有的中等買入共識評級。DBV Technologies 股票平均預測為 5.37 美元,這意味著該低價股票的當前水平有 286.3% 的上漲潛力。





