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Cytokinetics(納斯達克股票代碼:CYTK)股價下跌;心臟藥物問題令投資者心灰意冷

研究報告4年前 (2022-12-14)77
生物製藥公司 Cytokinetics(納斯達克股票代碼:CYTK)的心臟藥物 omecamtiv mecarbil 由於安全性和有效性問題未能獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 委員會的支持。Cytokinetics 正在尋求批准 omecamtiv mecarbil 用於治療射血分數降低的心力衰竭。CYTK 股票在周二的延長交易時段下跌了 6%。FDA...

生物製藥公司 Cytokinetics(納斯達克股票代碼:CYTK)的心臟藥物 omecamtiv mecarbil 由於安全性和有效性問題未能獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 委員會的支持。Cytokinetics 正在尋求批准 omecamtiv mecarbil 用於治療射血分數降低的心力衰竭。CYTK 股票在周二的延長交易時段下跌了 6%。

FDA 的心血管和腎臟藥物諮詢委員會以 8 比 3 的投票結果否決了 Cytokinetics 的心臟藥物,因為該治療的益處並未超過其風險。上週,FDA 工作人員審查人員注意到了一些關於 omecamtiv mecarbil 的安全性和有效性問題。這導致 FDA 要求心血管和腎臟藥物諮詢委員會評估有關該藥物的一些關鍵問題。

Omecamtiv mecarbil 旨在增強肌球蛋白的活性,肌球蛋白是一種在改善心臟泵血方面起著至關重要作用的蛋白質。據路透社報導,FDA 委員會建議 Cytokinetics 應該收集有關該藥物降低心力衰竭相關死亡風險能力的更多數據。委員會成員 Csaba Kovesdy 表示,“單項臨床試驗提供的證據水平並不足以讓人確信該藥物的益處超過其風險。”

Cytokinetics 總裁兼首席執行官Robert I. Blum表示,該公司對 FDA 委員會的決定感到失望,並繼續相信其心臟藥物可以成為“對心力衰竭惡化但仍處於心髒病高風險患者的有價值的附加療法”失敗。” 該公司打算與 FDA “建設性地參與”監管機構對 omecamtiv mecarbil 申請的審查。

CYTK 值得買入嗎?

Cytokinetics 根據八項一致買入對華爾街的強力買入共識評級進行評分。CYTK 的平均目標股價為 71 美元,意味著上漲潛力為 85.2%。今年迄今股價下跌了 16%。


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